Medidas de Angulação da Coluna C
11 de agosto de 2021 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Comparação das Medidas da Coluna Cervical em Adultos com e Sem Imobilização
Este é um estudo prospectivo com o objetivo de avaliar a forma do pescoço em adultos.
Além disso, o estudo examinará a forma do pescoço em um colar espinhal e o conforto ao usar um colar espinhal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem comparar as varreduras iniciais do pescoço em pessoas com 18 anos ou mais com uma segunda varredura do pescoço em que o participante está usando um colar espinhal. Os especialistas analisarão as varreduras para medições de angulações. Além disso, o estudo coletará dados demográficos e resultados de um questionário validado para avaliar o conforto do paciente ao usar o colar espinhal.
A hipótese:
- A forma do pescoço é diferente quando comparamos as populações jovens e velhas
- O colar espinhal não altera a forma da coluna
- Os colares espinhais são desconfortáveis na população idosa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, NW8 9LE
- The Wellington Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 18 anos ou mais até maiores de 30 anos
- Pessoas com 70 anos ou mais
- Capacidade de dar consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e de 31 a 69 anos
- Pessoas que não têm capacidade para consentir a entrada no estudo
- Pessoas que são incapazes de completar a pontuação visual analógica ou o questionário devido à coexistência de perda visual e auditiva. A deficiência auditiva severa será definida como incapaz de ouvir o pesquisador com aparelhos auditivos, se necessário. A deficiência visual grave será definida como sendo incapaz de ler a folha de informações do paciente, mesmo com recursos visuais.
- Pessoas incapazes de entender o folheto informativo em inglês.
- Aqueles com dor no pescoço atual, lesão anterior conhecida na coluna C ou condição médica conhecida que afeta a coluna.
- Pessoas que não passam no questionário de segurança para se submeter a uma ressonância magnética
- Pessoas que são incapazes de tolerar uma ressonância magnética devido à claustrofobia
- Pessoas que não conseguem transferir para a mesa do scanner de forma independente
- Pessoas incapazes de ficar deitadas e imóveis por 10 minutos
- Pessoas que não dão consentimento para que seu clínico geral seja informado sobre os resultados do exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Colar espinhal
Os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética dentro e fora de um colar espinhal para avaliar se as medidas de angulação da coluna vertebral mudam enquanto usam um colar espinhal.
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colar cervical para imobilizar a coluna cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições da angulação do pescoço (coluna C) em exames de ressonância magnética
Prazo: Imagem inicial de ressonância magnética, aproximadamente 30 minutos e segunda imagem de ressonância magnética (com colar), após uma hora de uso do colar.
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Comparação das medidas da angulação do pescoço (avaliadas na ressonância magnética) no jovem em relação ao idoso.
Análise estatística para permitir a comparação de grupos.
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Imagem inicial de ressonância magnética, aproximadamente 30 minutos e segunda imagem de ressonância magnética (com colar), após uma hora de uso do colar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Grau de Mudança nas Medidas de Angulação do Pescoço (C-coluna) em MRI Scans Enquanto Usa um Colar Espinhal em Comparação com Quando Não Usa um Colar Espinhal.
Prazo: Imagem inicial de ressonância magnética, aproximadamente 30 minutos e segunda imagem de ressonância magnética (com colar), após uma hora de uso do colar.
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Comparação do grau de alteração das medidas da angulação do pescoço de exames de ressonância magnética do pescoço de um jovem (coluna C) dentro e fora de um colar espinhal com o pescoço de um idoso (coluna C) dentro e fora de um colar espinhal na ressonância magnética.
Análise estatística para permitir a comparação de grupos.
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Imagem inicial de ressonância magnética, aproximadamente 30 minutos e segunda imagem de ressonância magnética (com colar), após uma hora de uso do colar.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto dentro e fora de um colar espinhal.
Prazo: Linha de base, aproximadamente 30 minutos e depois de usar um colar por uma hora
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Conforto após uma hora de uso de um colar espinhal medido pela 'Escala Visual Analógica' para dor (autorrelatado: mínimo 0 = nenhuma dor, máximo 10 = pior dor imaginável)
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Linha de base, aproximadamente 30 minutos e depois de usar um colar por uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Fertleman, Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18SM4805
- 19/SC/0059 (Outro identificador: Health Research Authority, Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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