Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af vinkling af C-rygsøjlen

11. august 2021 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

Sammenligning af målinger af halshvirvelsøjlen hos voksne med og uden immobilisering

Dette er en prospektiv undersøgelse, der har til formål at vurdere formen af ​​halsen hos voksne. Derudover vil undersøgelsen se på formen af ​​halsen i en rygkrave og komforten, når du bærer en rygkrave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at sammenligne baseline-scanninger af nakken hos personer i alderen 18 år og ældre med en anden nakkescanning, hvor deltageren bærer en rygkrave. Eksperter vil analysere scanningerne for målinger af vinkler. Derudover vil undersøgelsen indsamle demografiske data og resultater fra et valideret patientspørgeskema, der vurderer komforten ved at bære rygkraven.

Hypotesen:

  1. Formen på halsen er forskellig, når man sammenligner de unge og gamle populationer
  2. Rygkraven ændrer ikke rygsøjlens form
  3. Rygkraverne er ubehagelige hos den ældre befolkning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW8 9LE
        • The Wellington Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 18 år og derover til dem på 30 år
  2. Personer på 70 år og derover
  3. Evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år og personer i alderen 31-69 år
  2. Personer, der mangler kapacitet til at give samtykke til optagelse i undersøgelsen
  3. Personer, der ikke er i stand til at udfylde den visuelle analoge score eller spørgeskema på grund af sideløbende syns- og høretab. Alvorlig hørenedsættelse vil blive defineret som ude af stand til at høre forskeren med høreapparater, hvis det er nødvendigt. Alvorlig synsnedsættelse vil blive defineret som ude af stand til at læse patientinformationsarket selv med visuelle hjælpemidler.
  4. Personer, der ikke kan forstå informationsfolderen på engelsk.
  5. Dem med aktuelle nakkesmerter, kendt tidligere C-rygsøjleskade eller kendt medicinsk tilstand, der påvirker rygsøjlen.
  6. Personer, der ikke består sikkerhedsspørgeskemaet, skal gennemgå en MR-scanning
  7. Personer, der ikke kan tåle en MR-scanning på grund af klaustrofobi
  8. Personer, der ikke er i stand til selvstændigt at overføre til scannerbordet
  9. Personer, der ikke kan ligge fladt og stille i 10 minutter
  10. Personer, der ikke giver samtykke til, at deres praktiserende læge informeres om scanningsresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rygkrave
Deltagerne vil gennemgå MR-scanninger ind og ud af en rygkrave for at vurdere, om målingerne af vinkling af C-rygsøjlen ændrer sig, mens de bærer en rygkrave.
Enhed: rygkrave
cervikal krave for at immobilisere den cervikale rygsøjle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af vinkling af nakken (C-rygsøjlen) på MR-scanninger
Tidsramme: Baseline MR-billede, ca. 30 minutter og andet MR-billede (med krave på), efter en times brug af krave.
Sammenligning af målingerne af vinkling af nakken (vurderet på MR-billeddannelse) hos den unge sammenlignet med den ældre. Statistisk analyse for at muliggøre sammenligning af grupper.
Baseline MR-billede, ca. 30 minutter og andet MR-billede (med krave på), efter en times brug af krave.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​ændring i målinger af vinkling af nakken (C-rygsøjlen) på MR-scanninger, mens du bærer en rygkrave sammenlignet med, når du ikke har en rygkrave på.
Tidsramme: Baseline MR-billede, ca. 30 minutter og andet MR-billede (med krave på), efter en times brug af krave.
Sammenligning af graden af ​​ændring af målinger af vinkling af nakken fra MR-scanninger af en ung persons nakke (C-spine) ind og ud af en rygkrave med dem af en ældre persons nakke (C-spine) ind og ud af en rygkrave på MR-billeddannelse. Statistisk analyse for at muliggøre sammenligning af grupper.
Baseline MR-billede, ca. 30 minutter og andet MR-billede (med krave på), efter en times brug af krave.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af komfort ind og ud af en rygkrave.
Tidsramme: Baseline, cirka 30 minutter og efter at have båret en krave i en time
Komfort efter en times brug af rygkrave målt ved 'Visual Analogue Scale' for smerte (selvrapporteret: minimum 0=ingen smerte overhovedet, maksimum 10= værst tænkelige smerter)
Baseline, cirka 30 minutter og efter at have båret en krave i en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Samarbejdspartnere

Imperial College London
The Wellington Hospital, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Fertleman, Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18SM4805
  • 19/SC/0059 (Anden identifikator: Health Research Authority, Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Rygsøjle

Kliniske forsøg med rygkrave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner