폐암 검진 프로토콜 (I-STEP)
2021년 4월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
I-STEP: 1차 진료 제공자 참여를 통한 검진 증가
다양한 환경에서 폐암 검진을 성공적으로 시행하려면 지역사회 및 1차 진료 관행과 협력해야 합니다.
다양한 커뮤니티 기반 현장에서 협력하면 건강 문제를 이해하고 모든 파트너(환자, 1차 진료, 위탁 센터)에 적합한 솔루션을 식별하고 구현하는 데 현지 지식과 문화를 사용할 것입니다.
폐암 위험이 높은 환자와의 문화적으로 유능한 의사 소통을 강화하면 선별 검사 인식, 의뢰 및 활용의 불평등을 좁힐 수 있을 뿐만 아니라 다양한 환자 및 지역 사회에서 폐암 결과를 개선할 수 있습니다.
의사, 직원 및 환자 간의 파트너십 촉진 루틴 생성; 각 임상의의 상황에 맞는 자료를 제공하여 선별검사를 받는 환자의 비율을 높이는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Carbondale, Illinois, 미국, 62901
- Southern Illinois Healthcare
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Memorial Health System
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- CoxHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험에 참여할 자격이 있으려면 스크리닝 센터는 BJC Collaborative의 기존 회원이어야 합니다.
- 1차 진료 제공자는 선별 센터와 의뢰 관계를 맺어야 합니다. 검진 대상이 될 수 있고 LDCT에 대한 의뢰를 구현하기 위해 의뢰 사이트와 상호 작용할 의향이 있는 성인 환자에게 서비스를 제공합니다.
제외 기준:
연구에 대한 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐암 검진 도구 상자
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- 1차 진료 또는 의뢰 사이트가 선별 및 의뢰에 대한 알려진 장벽과 선별에 필요한 요소를 해결하기 위해 구현할 수 있는 증거 기반 요소의 도구 상자. 이러한 요소는 참여 진료의 고유한 요구와 선별 과정에 맞게 조정되도록 설계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별진료소별 월간 초기 저선량 CT(LDCT) 스캔 검사 횟수
기간: 연구 완료(21개월로 예상)
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-스크리닝은 폐암에 대한 초기 스크리닝이 완료된 것으로 정의됩니다.
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연구 완료(21개월로 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDCT를 위해 매달 최소 2명의 환자를 추천하는 1차 진료 제공자 수
기간: 연구 완료(21개월로 예상)
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연구 완료(21개월로 예상)
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선별 검사를 받을 수 있는 추천 환자의 비율
기간: 연구 완료(21개월로 예상)
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선별 검사 적격 환자 수를 수행된 선별 검사의 총 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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연구 완료(21개월로 예상)
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선별검사를 완료한 추천 환자 비율
기간: 연구 완료(21개월로 예상)
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선별 검사를 의뢰한 환자 수를 수행된 선별 검사의 총 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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연구 완료(21개월로 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
실무 수준 및 스크리닝 센터 집계 번호는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월 후부터 5년 후까지
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 aimeejames@wustl.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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