Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol til screening af lungekræft (I-STEP)

6. april 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

I-STEP: Øget screening ved at engagere primærplejeudbydere

Den vellykkede implementering af lungekræftscreening på tværs af forskellige miljøer kræver samarbejde med lokalsamfundet og praksis i den primære pleje. Samarbejde på tværs af forskellige lokalsamfundsbaserede websteder vil anvende lokal viden og kultur i forståelsen af ​​sundhedsproblemet og identificere og implementere løsninger, der er passende for alle partnere (patienter, primærpleje, henvisningscentre). Forbedret, kulturelt kompetent kommunikation med patienter med høj risiko for lungekræft kan indsnævre uligheder i screeningbevidsthed, henvisning og anvendelse, samt forbedre lungekræftresultater på tværs af forskellige patienter og samfund. Fremme partnerskaber mellem læger, personale og patienter; skabe rutiner; og at skræddersy materialer til hver klinikers situation har vist sig at øge andelen af ​​patienter, der modtager screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Sarah Bush Lincoln Health System
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Memorial Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • CoxHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i forsøget skal screeningscentre være eksisterende medlemmer af BJC Collaborative.
  • Primærplejeudbydere skal have et henvisningsforhold til screeningscentret; betjene voksne patienter, der kan være screeningberettigede og er villige til at interagere med henvisningsstedet for at implementere henvisning til LDCT.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen eksklusionskriterier for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøjskasse til screening af lungekræft
  • WU-personale vil uddanne lokalt screeningspersonale ved hjælp af en train-the-trainer-model tre måneder før interventionen og vil yde teknisk assistance på løbende basis.
  • I løbet af den 3 timers træne-underviseren-session vil det udvalgte personale fra henvisningsstederne lære om programmet, modtage en orientering om værktøjskassens elementer og diskutere, hvordan man tilpasser værktøjskassens elementer til deres henvisningssteder.
Andet: Værktøjskasse til lungekræftscreening

-Værktøjskasse med evidensbaserede elementer, som et primært sundheds- eller henvisningssted kunne implementere for at adressere kendte barrierer for screening og henvisning, samt nødvendige elementer til screening. Disse elementer vil blive designet til at kunne tilpasses de unikke behov og screeningsprocesser i de deltagende praksisser.

  • Patientundervisningsmaterialer
  • Uddannelsesmateriale til primærpleje
  • Pakkeår/berettigelsesberegner
  • Lokal henvisningsprocesvejledning
  • Rygestop materialer og støtte
  • Fælles beslutningsvejledning
  • LDCT retningslinjer for bedste praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal initial lavdosis CT (LDCT) scanningsscreeninger pr. måned pr. screeningscenter
Tidsramme: Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
-Screening vil blive defineret som afsluttet indledende screening for lungekræft
Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal primære udbydere, der henviser mindst to patienter om måneden til LDCT
Tidsramme: Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
Procentdel af henviste patienter, som er screeningberettigede
Tidsramme: Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
Defineret som antallet af screeningsegnede patienter divideret med det samlede antal udførte screeningsprocedurer
Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
Procent af henviste patienter, som gennemfører screening
Tidsramme: Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)
Defineret som antallet af patienter henvist til screening divideret med det samlede antal udførte screeningsprocedurer.
Afslutning af studiet (estimeret til at være 21 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Memorial Health System
Cox Health Systems
BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
Decatur Memorial Hospital
Sarah Bush Lincoln Health System
Southern Illinois Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201811093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Praksisniveau og aggregerede numre på screeningscentre kan stilles til rådighed for efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært formidler"), der er identificeret til dette formål

IPD-delingstidsramme

Begynder om 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til aimeejames@wustl.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræftscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner