Protocolo de Rastreamento de Câncer de Pulmão (I-STEP)
6 de abril de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
I-STEP: Aumentando a triagem por meio do envolvimento de prestadores de cuidados primários
A implementação bem-sucedida do rastreamento do câncer de pulmão em diversos ambientes requer o trabalho com a comunidade e as práticas de atenção primária.
A colaboração em diversos locais baseados na comunidade empregará o conhecimento e a cultura locais na compreensão do problema de saúde e na identificação e implementação de soluções adequadas para todos os parceiros (pacientes, cuidados primários, centros de referência).
A comunicação aprimorada e culturalmente competente com pacientes com alto risco de câncer de pulmão pode reduzir as desigualdades na conscientização, encaminhamento e utilização do rastreamento, além de melhorar os resultados do câncer de pulmão em diversos pacientes e comunidades.
Promover parcerias entre médicos, funcionários e pacientes; criar rotinas; e a adaptação de materiais para a situação de cada clínico demonstrou aumentar a proporção de pacientes que recebem triagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois Healthcare
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Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Memorial Health System
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CoxHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar do estudo, os centros de triagem devem ser membros existentes do BJC Collaborative.
- Os prestadores de cuidados primários têm de ter uma relação de referência com o centro de rastreio; atende pacientes adultos que podem ser elegíveis para triagem e estão dispostos a interagir com o local de referência para implementar o encaminhamento para LDCT.
Critério de exclusão:
Não há nenhum critério de exclusão para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caixa de ferramentas de triagem de câncer de pulmão
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-Caixa de ferramentas de elementos baseados em evidências que um centro de atendimento primário ou de referência poderia implementar para lidar com as barreiras conhecidas à triagem e encaminhamento, bem como elementos necessários para a triagem. Esses elementos serão projetados para serem adaptáveis às necessidades exclusivas e aos processos de triagem das clínicas participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exames iniciais de tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) por mês por centro de triagem
Prazo: Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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-A triagem será definida como triagem inicial concluída para câncer de pulmão
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Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de prestadores de cuidados primários que encaminham pelo menos dois pacientes por mês para LDCT
Prazo: Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Porcentagem de pacientes encaminhados que são elegíveis para triagem
Prazo: Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Definido como o número de pacientes elegíveis para triagem dividido pelo total de procedimentos de triagem realizados
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Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Porcentagem de pacientes encaminhados que completam a triagem
Prazo: Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Definido como o número de pacientes encaminhados para triagem dividido pelo número total de procedimentos de triagem realizados.
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Conclusão do estudo (estimado em 21 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201811093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os números agregados do nível de prática e do centro de triagem podem ser disponibilizados aos investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando em 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas para aimejames@wustl.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .