Protocolo de detección de cáncer de pulmón (I-STEP)
6 de abril de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
I-STEP: Aumento de las pruebas de detección a través de la participación de los proveedores de atención primaria
La implementación exitosa de la detección del cáncer de pulmón en diversos entornos requiere trabajar con la comunidad y las prácticas de atención primaria.
La colaboración entre diversos sitios comunitarios empleará el conocimiento y la cultura locales para comprender el problema de salud e identificar e implementar soluciones que sean apropiadas para todos los socios (pacientes, atención primaria, centros de referencia).
Una comunicación mejorada y culturalmente competente con pacientes con alto riesgo de cáncer de pulmón puede reducir las desigualdades en la concientización, derivación y utilización de las pruebas de detección, así como mejorar los resultados del cáncer de pulmón en diversos pacientes y comunidades.
Promover asociaciones entre médicos, personal y pacientes; crear rutinas; y se ha demostrado que la adaptación de los materiales a la situación de cada médico aumenta la proporción de pacientes que reciben exámenes de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois Healthcare
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Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Memorial Health System
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CoxHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en el ensayo, los centros de detección deben ser miembros existentes de BJC Collaborative.
- Los proveedores de atención primaria deben tener una relación de derivación con el centro de detección; atender a pacientes adultos que pueden ser elegibles para la detección y están dispuestos a interactuar con el sitio de derivación para implementar la derivación para LDCT.
Criterio de exclusión:
No hay ningún criterio de exclusión para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caja de herramientas para la detección del cáncer de pulmón
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-Caja de herramientas de elementos basados en evidencia que un centro de atención primaria o de derivación podría implementar para abordar las barreras conocidas para la detección y la derivación, así como los elementos necesarios para la detección. Estos elementos se diseñarán para adaptarse a las necesidades únicas y los procesos de selección de las prácticas participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de exámenes iniciales de tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) por mes por centro de exámenes
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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-La detección se definirá como la detección inicial completa para el cáncer de pulmón
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Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de proveedores de atención primaria que derivan al menos dos pacientes por mes para LDCT
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Porcentaje de pacientes referidos que son elegibles para la prueba
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Definido como el número de pacientes elegibles para la detección dividido por el total de procedimientos de detección realizados
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Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Porcentaje de pacientes derivados que completan el cribado
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Se define como el número de pacientes remitidos para cribado dividido por el número total de procedimientos de cribado realizados.
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Finalización del estudio (estimado en 21 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201811093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los números agregados del nivel de práctica y del centro de detección pueden estar disponibles para los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este propósito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando en 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben enviarse a aimejames@wustl.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .