Protokoll för screening av lungcancer (I-STEP)
6 april 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
I-STEP: Öka screeningen genom att engagera primärvårdsleverantörer
Den framgångsrika implementeringen av lungcancerscreening i olika miljöer kräver samarbete med samhället och primärvården.
Att samarbeta på olika samhällsbaserade webbplatser kommer att använda lokal kunskap och kultur för att förstå hälsoproblemet och identifiera och implementera lösningar som är lämpliga för alla partners (patienter, primärvård, remisscenter).
Förbättrad, kulturellt kompetent kommunikation med patienter med hög risk för lungcancer kan minska ojämlikheterna i screeningmedvetenhet, remisser och användning, samt förbättra lungcancerresultaten mellan olika patienter och samhällen.
Främja partnerskap mellan läkare, personal och patienter; skapa rutiner; och att skräddarsy material för varje läkares situation har visat sig öka andelen patienter som får screening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
193
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
- CoxHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad att delta i försöket måste screeningcenter vara befintliga medlemmar i BJC Collaborative.
- Primärvårdsleverantörer måste ha en remissrelation med screeningcentret; betjäna vuxna patienter som kan vara berättigade till screening och som är villiga att interagera med remisssidan för att implementera remiss för LDCT.
Exklusions kriterier:
Det finns inga uteslutningskriterier för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verktygslåda för lungcancerscreening
|
-Verktygslåda med evidensbaserade element som en primärvårds- eller remissplats skulle kunna implementera för att ta itu med kända hinder för screening och remiss, samt nödvändiga element för screening. Dessa element kommer att utformas för att kunna anpassas till de unika behoven och screeningprocesserna för de deltagande praktikerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal initiala CT-undersökningar med låg dos (LDCT) per månad per screeningcenter
Tidsram: Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
-Screening kommer att definieras som avslutad initial screening för lungcancer
|
Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal primärvårdsgivare som remitterar minst två patienter per månad för LDCT
Tidsram: Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
|
|
Procent av remitterade patienter som är screeningberättigade
Tidsram: Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
Definieras som antalet screeningberättigade patienter dividerat med det totala antalet utförda screeningprocedurer
|
Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
|
Procent av remitterade patienter som genomför screening
Tidsram: Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
Definieras som antalet patienter som hänvisats till screening dividerat med det totala antalet screeningprocedurer som utförts.
|
Slutförd studie (beräknad till 21 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2019
Första postat (Faktisk)
21 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201811093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Sammanlagda siffror för övningsnivå och screeningcenter kan göras tillgängliga för utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") som identifierats för detta ändamål
Tidsram för IPD-delning
Börjar om 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Förslag ska riktas till aimeejames@wustl.edu.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .