Keuhkosyövän seulontapöytäkirja (I-STEP)
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
I-STEP: Seulonnan lisääminen perusterveydenhuollon tarjoajien mukaan
Keuhkosyövän seulonnan onnistunut toteuttaminen erilaisissa ympäristöissä edellyttää yhteistyötä yhteisön ja perusterveydenhuollon käytäntöjen kanssa.
Erilaisten yhteisöpohjaisten sivustojen yhteistyö hyödyntää paikallista tietämystä ja kulttuuria terveysongelman ymmärtämisessä sekä kaikille yhteistyökumppaneille (potilaat, perusterveydenhuolto, lähetekeskukset) sopivien ratkaisujen tunnistamisessa ja toteuttamisessa.
Parannettu, kulttuurisesti pätevä kommunikointi potilaiden kanssa, joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä, voi kaventaa seulontatietoisuuden, lähetteiden ja käytön eriarvoisuutta sekä parantaa keuhkosyövän tuloksia eri potilailla ja yhteisöissä.
Kumppanuuksien edistäminen lääkäreiden, henkilökunnan ja potilaiden välillä; rutiinien luominen; ja materiaalien räätälöiminen kunkin kliinikon tilanteen mukaan on osoittanut lisäävän seulonnassa olevien potilaiden osuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- CoxHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu osallistumaan kokeeseen, seulontakeskusten on oltava BJC Collaborativen jäseniä.
- Perusterveydenhuollon tarjoajilla on oltava lähetesuhde seulontakeskukseen; palvella aikuisia potilaita, jotka saattavat olla seulontakelpoisia ja jotka ovat valmiita olemaan vuorovaikutuksessa lähetesivuston kanssa LDCT-lähetteen toteuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkosyövän seulontatyökalut
|
- Työkalupaketti näyttöön perustuvista elementeistä, joita perusterveydenhuolto tai lähetekeskus voisi ottaa käyttöön seulonnan ja lähetteen tiedossa olevien esteiden poistamiseksi, sekä seulonnan edellyttämät elementit. Nämä elementit suunnitellaan mukautettavaksi osallistuvien käytäntöjen ainutlaatuisiin tarpeisiin ja seulontaprosesseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisten pieniannoksisten CT- (LDCT) seulontatutkimusten määrä kuukaudessa seulontakeskusta kohden
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
-Seulonta määritellään suoritetuksi alkuseulonnaksi keuhkosyövän varalta
|
Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka lähettävät vähintään kaksi potilasta kuukaudessa LDCT:hen
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
|
|
Prosenttiosuus lähetetyistä potilaista, jotka ovat seulontakelpoisia
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
Määritetään seulontakelpoisten potilaiden lukumääränä jaettuna suoritettujen seulontatoimenpiteiden kokonaismäärällä
|
Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus lähetetyistä potilaista, jotka käyvät läpi seulonnan
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
Määritetään seulontaan lähetettyjen potilaiden lukumääränä jaettuna suoritettujen seulontatoimenpiteiden kokonaismäärällä.
|
Opintojen suorittaminen (arviolta 21 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201811093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Harjoittelutason ja seulontakeskusten aggregaattinumerot voidaan antaa tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä")
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukauden kuluttua ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen aimeejames@wustl.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .