Protokół badań przesiewowych w kierunku raka płuc (I-STEP)
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
I-STEP: Zwiększenie badań przesiewowych poprzez zaangażowanie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
Pomyślne wdrożenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w różnych warunkach wymaga współpracy ze społecznością i praktykami podstawowej opieki zdrowotnej.
Współpraca między różnymi ośrodkami społecznościowymi pozwoli wykorzystać lokalną wiedzę i kulturę w zrozumieniu problemu zdrowotnego oraz określeniu i wdrożeniu rozwiązań odpowiednich dla wszystkich partnerów (pacjentów, podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodków referencyjnych).
Ulepszona, kompetentna kulturowo komunikacja z pacjentami z grupy wysokiego ryzyka raka płuc może zmniejszyć nierówności w świadomości badań przesiewowych, skierowaniach i wykorzystaniu, a także poprawić wyniki leczenia raka płuc u różnych pacjentów i społeczności.
Promowanie partnerstwa między lekarzami, personelem i pacjentami; tworzenie rutyn; Wykazano, że dostosowywanie materiałów do sytuacji każdego klinicysty zwiększa odsetek pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
- CoxHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, ośrodki badań przesiewowych muszą być obecnymi członkami BJC Collaborative.
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej muszą mieć relację skierowania z ośrodkiem badań przesiewowych; służyć dorosłym pacjentom, którzy mogą kwalifikować się do badań przesiewowych i są chętni do interakcji z witryną skierowania w celu wdrożenia skierowania na LDCT.
Kryteria wyłączenia:
Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
-Zestaw elementów opartych na dowodach, które ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej lub ośrodek skierowań mógłby wdrożyć w celu usunięcia znanych barier w badaniach przesiewowych i skierowaniach, a także elementów wymaganych do badań przesiewowych. Elementy te zostaną zaprojektowane tak, aby można je było dostosować do unikalnych potrzeb i procesów kontroli uczestniczących praktyk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wstępnych badań przesiewowych niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) miesięcznie na ośrodek badań przesiewowych
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
- Badanie przesiewowe zostanie zdefiniowane jako zakończone wstępne badanie przesiewowe w kierunku raka płuc
|
Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy kierują co najmniej dwóch pacjentów miesięcznie na LDCT
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
|
|
Odsetek skierowanych pacjentów, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
Zdefiniowana jako liczba pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych podzielona przez całkowitą liczbę przeprowadzonych procedur przesiewowych
|
Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
|
Odsetek skierowanych pacjentów, którzy ukończyli badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
Zdefiniowana jako liczba pacjentów skierowanych na badania przesiewowe podzielona przez całkowitą liczbę przeprowadzonych procedur przesiewowych.
|
Ukończenie studiów (szacowany na 21 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201811093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zbiorcze dotyczące poziomu praktyki i ośrodka badań przesiewowych mogą zostać udostępnione badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się za 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować na adres aimeejames@wustl.edu.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .