Protocol screening longkanker (I-STEP)
6 april 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
I-STEP: meer screening door eerstelijnszorgverleners te betrekken
De succesvolle implementatie van longkankerscreening in diverse omgevingen vereist samenwerking met de gemeenschap en eerstelijnszorgpraktijken.
Door samen te werken tussen verschillende gemeenschapssites, wordt lokale kennis en cultuur gebruikt om het gezondheidsprobleem te begrijpen en oplossingen te identificeren en te implementeren die geschikt zijn voor alle partners (patiënten, eerstelijnszorg, verwijzingscentra).
Verbeterde, cultureel competente communicatie met patiënten met een hoog risico op longkanker kan ongelijkheden in het bewustzijn, de verwijzing en het gebruik van screening verkleinen, en de resultaten van longkanker bij diverse patiënten en gemeenschappen verbeteren.
het bevorderen van partnerschappen tussen artsen, personeel en patiënten; routines creëren; en het afstemmen van materialen op de situatie van elke clinicus heeft aangetoond dat het aantal patiënten dat gescreend wordt, toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
- CoxHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moeten screeningscentra bestaande leden zijn van de BJC Collaborative.
- Eerstelijns zorgverleners moeten een verwijsrelatie hebben met het screeningscentrum; dienen volwassen patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor screening en bereid zijn om te communiceren met de verwijzingssite om verwijzing voor LDCT te implementeren.
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen uitsluitingscriteria voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toolbox voor screening op longkanker
|
-Toolbox met evidence-based elementen die een eerstelijnszorg- of verwijzingssite zou kunnen implementeren om bekende belemmeringen voor screening en verwijzing aan te pakken, evenals vereiste elementen voor screening. Deze elementen zullen zo worden ontworpen dat ze kunnen worden aangepast aan de unieke behoeften en screeningprocessen van de deelnemende praktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal initiële low-dose CT (LDCT) scanscreeningen per maand per screeningscentrum
Tijdsspanne: Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
-Screening wordt gedefinieerd als een afgeronde eerste screening op longkanker
|
Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal eerstelijnszorgverleners dat minimaal twee patiënten per maand doorverwijst voor LDCT
Tijdsspanne: Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
|
|
Percentage verwezen patiënten dat in aanmerking komt voor screening
Tijdsspanne: Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
Gedefinieerd als het aantal patiënten dat voor screening in aanmerking komt, gedeeld door het totaal aan uitgevoerde screeningsprocedures
|
Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
|
Percentage doorverwezen patiënten dat de screening voltooit
Tijdsspanne: Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
Gedefinieerd als het aantal patiënten dat is doorverwezen voor screening gedeeld door het totale aantal uitgevoerde screeningsprocedures.
|
Voltooiing van de studie (geschat op 21 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201811093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde nummers op praktijkniveau en screeningcentra kunnen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend over 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorstellen moeten worden gericht aan aimeejames@wustl.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .