Protocole de dépistage du cancer du poumon (I-STEP)
6 avril 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
I-STEP : Accroître le dépistage en faisant participer les fournisseurs de soins primaires
La mise en œuvre réussie du dépistage du cancer du poumon dans divers contextes nécessite une collaboration avec la communauté et les pratiques de soins primaires.
La collaboration entre divers sites communautaires utilisera les connaissances et la culture locales pour comprendre le problème de santé et identifier et mettre en œuvre des solutions adaptées à tous les partenaires (patients, soins primaires, centres de référence).
Une communication améliorée et culturellement compétente avec les patients à haut risque de cancer du poumon peut réduire les inégalités en matière de sensibilisation, d'orientation et d'utilisation du dépistage, ainsi qu'améliorer les résultats du cancer du poumon chez divers patients et communautés.
Promouvoir les partenariats entre les médecins, le personnel et les patients ; créer des routines; et il a été démontré que l'adaptation du matériel à la situation de chaque clinicien augmente la proportion de patients bénéficiant d'un dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
- CoxHealth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour pouvoir participer à l'essai, les centres de dépistage doivent être membres existants de la collaboration BJC.
- Les fournisseurs de soins primaires doivent avoir une relation de référence avec le centre de dépistage ; servir les patients adultes qui peuvent être éligibles au dépistage et sont disposés à interagir avec le site de référence pour mettre en œuvre la référence pour le LDCT.
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boîte à outils de dépistage du cancer du poumon
|
-Boîte à outils d'éléments fondés sur des données probantes qu'un site de soins primaires ou de référence pourrait mettre en œuvre pour surmonter les obstacles connus au dépistage et à la référence, ainsi que les éléments requis pour le dépistage. Ces éléments seront conçus pour s'adapter aux besoins uniques et aux processus de sélection des pratiques participantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de dépistages initiaux par scanner à faible dose (LDCT) par mois et par centre de dépistage
Délai: Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
-Le dépistage sera défini comme le dépistage initial complété pour le cancer du poumon
|
Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de prestataires de soins primaires qui réfèrent au moins deux patients par mois pour LDCT
Délai: Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
|
|
Pourcentage de patients référés éligibles au dépistage
Délai: Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
Défini comme le nombre de patients éligibles au dépistage divisé par le total des procédures de dépistage effectuées
|
Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
|
Pourcentage de patients référés qui terminent le dépistage
Délai: Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
Défini comme le nombre de patients référés pour un dépistage divisé par le nombre total de procédures de dépistage effectuées.
|
Achèvement des études (estimé à 21 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
21 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201811093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les numéros agrégés des niveaux de pratique et des centres de dépistage peuvent être mis à la disposition des enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin
Délai de partage IPD
Commençant dans 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à aimeejames@wustl.edu.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .