Протокол скрининга рака легких (I-STEP)
6 апреля 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine
I-STEP: Расширение масштабов скрининга за счет привлечения поставщиков первичной медико-санитарной помощи
Успешное внедрение скрининга рака легких в различных условиях требует работы с населением и практиками первичной медико-санитарной помощи.
Сотрудничество между различными местными учреждениями позволит использовать местные знания и культуру для понимания проблемы здравоохранения, а также для определения и реализации решений, подходящих для всех партнеров (пациенты, первичная медико-санитарная помощь, специализированные центры).
Усовершенствованная культурно-компетентная коммуникация с пациентами с высоким риском рака легких может уменьшить неравенство в осведомленности о скрининге, направлении и использовании, а также улучшить результаты лечения рака легких среди различных пациентов и сообществ.
Содействие партнерским отношениям между врачами, персоналом и пациентами; создание рутины; и было показано, что адаптация материалов к ситуации каждого врача увеличивает долю пациентов, проходящих скрининг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
- CoxHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право участвовать в испытании, центры скрининга должны быть действующими членами BJC Collaborative.
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи должны иметь отношения направления с центром скрининга; обслуживать взрослых пациентов, которые могут иметь право на скрининг и готовы взаимодействовать с центром направления для реализации направления на LDCT.
Критерий исключения:
Критериев исключения из исследования нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Набор инструментов для скрининга рака легких
|
-Набор основанных на фактических данных элементов, которые может внедрить центр первичной медицинской помощи или направления для устранения известных барьеров на пути к скринингу и направлению, а также необходимые элементы для скрининга. Эти элементы будут разработаны таким образом, чтобы их можно было адаптировать к уникальным потребностям и процессам отбора участвующих практик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество начальных низкодозовых КТ (LDCT) в месяц на один центр скрининга
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
- Скрининг будет определяться как завершенный первоначальный скрининг рака легких.
|
Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поставщиков первичной медико-санитарной помощи, которые направляют не менее двух пациентов в месяц на LDCT
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
|
|
Процент пациентов, направленных на скрининг
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
Определяется как количество пациентов, подходящих для скрининга, деленное на общее количество выполненных процедур скрининга.
|
Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
|
Процент направленных пациентов, завершивших скрининг
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
Определяется как количество пациентов, направленных на скрининг, деленное на общее количество проведенных процедур скрининга.
|
Завершение обучения (примерно 21 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201811093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Совокупные номера уровня практики и центра скрининга могут быть предоставлены исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по обзору («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Сроки обмена IPD
Начало через 3 месяца и окончание через 5 лет после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует направлять на адрес aimeejames@wustl.edu.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .