Protokoll for screening av lungekreft (I-STEP)
6. april 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
I-STEP: Øke screening gjennom å engasjere primærpleieleverandører
Den vellykkede implementeringen av lungekreftscreening på tvers av ulike miljøer krever samarbeid med samfunnet og primærhelsetjenesten.
Å samarbeide på tvers av ulike lokalsamfunnsbaserte nettsteder vil bruke lokal kunnskap og kultur i forståelsen av helseproblemet og identifisere og implementere løsninger som er passende for alle partnere (pasienter, primærhelsetjenesten, henvisningssentre).
Forbedret, kulturelt kompetent kommunikasjon med pasienter med høy risiko for lungekreft kan begrense ulikheter i screeningbevissthet, henvisning og bruk, samt forbedre lungekreftutfall på tvers av ulike pasienter og lokalsamfunn.
Fremme partnerskap mellom leger, ansatte og pasienter; lage rutiner; og å skreddersy materiell til hver klinikers situasjon har vist seg å øke andelen pasienter som får screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Memorial Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
- CoxHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert til å delta i forsøket, må screeningssentre være eksisterende medlemmer av BJC Collaborative.
- Primæromsorgsleverandører må ha et henvisningsforhold til screeningsenteret; betjene voksne pasienter som kan være screening-kvalifisert, og er villige til å samhandle med henvisningssiden for å implementere henvisning for LDCT.
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verktøykasse for lungekreftscreening
|
-Verktøykasse med evidensbaserte elementer som en primærhelsetjeneste eller henvisningssted kan implementere for å adressere kjente barrierer for screening og henvisning, samt nødvendige elementer for screening. Disse elementene vil bli utformet for å kunne tilpasses de unike behovene og screeningsprosessene til de deltakende praksisene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innledende lavdose CT (LDCT) undersøkelser per måned per screeningsenter
Tidsramme: Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
-Screening vil bli definert som fullført initial screening for lungekreft
|
Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall primærpleiere som henviser minst to pasienter per måned for LDCT
Tidsramme: Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
|
|
Prosent av henviste pasienter som er skjermkvalifisert
Tidsramme: Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
Definert som antall screening-kvalifiserte pasienter delt på totalen av utførte screeningprosedyrer
|
Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
|
Prosent av henviste pasienter som fullfører screening
Tidsramme: Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
Definert som antall pasienter henvist til screening delt på totalt antall utførte screeningprosedyrer.
|
Fullføring av studiet (estimert til å være 21 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201811093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Praksisnivå og aggregerte tall for screeningsenter kan gjøres tilgjengelige for etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet
IPD-delingstidsramme
Begynner om 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag skal rettes til aimeejames@wustl.edu.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .