Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol screeningu rakoviny plic (I-STEP)

6. dubna 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

I-STEP: Zvýšení screeningu prostřednictvím zapojení poskytovatelů primární péče

Úspěšná implementace screeningu rakoviny plic v různých prostředích vyžaduje spolupráci s komunitou a postupy primární péče. Spolupráce napříč různými komunitními místy využije místní znalosti a kulturu k pochopení zdravotního problému a identifikaci a implementaci řešení, která jsou vhodná pro všechny partnery (pacienti, primární péče, referenční centra). Posílená, kulturně kompetentní komunikace s pacienty s vysokým rizikem rakoviny plic může snížit nerovnosti v povědomí o screeningu, doporučení a využití a také zlepšit výsledky rakoviny plic u různých pacientů a komunit. Podpora partnerství mezi lékaři, personálem a pacienty; vytváření rutin; Ukázalo se, že přizpůsobení materiálů situaci každého lékaře zvyšuje podíl pacientů, kteří podstupují screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Sarah Bush Lincoln Health System
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Memorial Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
        • CoxHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byla screeningová centra způsobilá k účasti ve studii, musí být stávajícími členy BJC Collaborative.
  • Poskytovatelé primární péče musí mít referenční vztah se screeningovým centrem; sloužit dospělým pacientům, kteří mohou být způsobilí ke screeningu, a jsou ochotni interagovat s místem doporučení za účelem provedení doporučení pro LDCT.

Kritéria vyloučení:

Ze studie nejsou žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj pro screening rakoviny plic
  • Zaměstnanci WU tři měsíce před zásahem vyškolí místní prověřovací personál pomocí modelu školitele a budou průběžně poskytovat technickou pomoc.
  • Během 3hodinového školení školitelů se vybraní zaměstnanci z doporučujících stránek seznámí s programem, získají orientaci v prvcích sady nástrojů a prodiskutují, jak prvky sady nástrojů přizpůsobit svým doporučovacím stránkám.
Jiný: Sada nástrojů pro screening rakoviny plic

-Soubor nástrojů prvků založených na důkazech, které by primární péče nebo místo doporučení mohlo implementovat k řešení známých překážek screeningu a doporučení, stejně jako požadované prvky pro screening. Tyto prvky budou navrženy tak, aby se daly přizpůsobit jedinečným potřebám a postupům prověřování zúčastněných postupů.

  • Vzdělávací materiály pro pacienty
  • Vzdělávací materiály pro praxi primární péče
  • Balíček let/kalkulátor způsobilosti
  • Místní průvodce procesem doporučení
  • Materiály a podpora pro odvykání kouření
  • Sdílený průvodce rozhodováním
  • Pokyny pro osvědčené postupy LDCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úvodních nízkodávkových CT (LDCT) screeningů za měsíc na screeningové centrum
Časové okno: Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
-Screening bude definován jako dokončený úvodní screening rakoviny plic
Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet poskytovatelů primární péče, kteří doporučují alespoň dva pacienty měsíčně na LDCT
Časové okno: Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
Procento odeslaných pacientů, kteří splňují podmínky pro screening
Časové okno: Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
Definováno jako počet pacientů způsobilých pro screening dělený celkovým počtem provedených screeningových procedur
Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
Procento odeslaných pacientů, kteří dokončí screening
Časové okno: Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)
Definováno jako počet pacientů doporučených ke screeningu dělený celkovým počtem provedených screeningových procedur.
Dokončení studia (předpokládaná délka 21 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Memorial Health System
Cox Health Systems
BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
Decatur Memorial Hospital
Sarah Bush Lincoln Health System
Southern Illinois Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee S James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Graham A Colditz, M.D., DrPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201811093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Souhrnná čísla na úrovni praxe a screeningových středisek mohou být zpřístupněna vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí ("učený zprostředkovatel") určeným pro tento účel.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná za 3 měsíce a končí 5 let po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na aimeejames@wustl.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Klinické studie na Sada nástrojů pro screening rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit