肺癌筛查方案 (I-STEP)
2021年4月6日 更新者：Washington University School of Medicine
I-STEP：通过让初级保健提供者参与来增加筛查
在不同环境中成功实施肺癌筛查需要与社区和初级保健机构合作。
跨不同社区站点的协作将利用当地知识和文化来理解健康问题，并确定和实施适合所有合作伙伴（患者、初级保健、转诊中心）的解决方案。
加强与肺癌高危患者的文化交流可以缩小筛查意识、转诊和利用方面的不平等，并改善不同患者和社区的肺癌预后。
促进医生、员工和患者之间的伙伴关系；创建例程；根据每个临床医生的情况量身定制材料，可以增加接受筛查的患者比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Carbondale、Illinois、美国、62901
- Southern Illinois Healthcare
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Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital
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Mattoon、Illinois、美国、61938
- Sarah Bush Lincoln Health System
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Springfield、Illinois、美国、62702
- Memorial Health System
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Peters、Missouri、美国、63376
- BJC HealthCare, Barnes-Jewish St. Peters Hospital
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Springfield、Missouri、美国、65802
- CoxHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 要有资格参加试验，筛查中心必须是 BJC 协作组织的现有成员。
- 初级保健提供者必须与筛查中心有转介关系；为可能符合筛选条件并愿意与转诊站点互动以实施 LDCT 转诊的成年患者提供服务。
排除标准：
该研究没有任何排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺癌筛查工具箱
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-初级保健或转诊站点可以实施的基于证据的要素工具箱，以解决筛查和转诊的已知障碍，以及筛查所需的要素。 这些元素将被设计为适应参与实践的独特需求和筛选过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个筛查中心每月的初始低剂量 CT (LDCT) 扫描筛查次数
大体时间：完成学业（预计 21 个月）
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-筛查将被定义为完成肺癌初始筛查
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完成学业（预计 21 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每月至少转诊两名患者进行 LDCT 的初级保健提供者数量
大体时间：完成学业（预计 21 个月）
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完成学业（预计 21 个月）
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符合筛查条件的转诊患者百分比
大体时间：完成学业（预计 21 个月）
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定义为符合筛查条件的患者数除以执行的筛查程序总数
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完成学业（预计 21 个月）
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完成筛查的转诊患者百分比
大体时间：完成学业（预计 21 个月）
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定义为接受筛查的患者人数除以执行的筛查程序总数。
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完成学业（预计 21 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aimee S James, Ph.D., MPH、Washington University School of Medicine
- 首席研究员：Graham A Colditz, M.D., DrPH、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月22日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月17日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
实践水平和筛选中心的总数可能会提供给研究人员，其建议使用的数据已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）的批准
IPD 共享时间框架
从文章发表后 3 个月开始到 5 年结束
IPD 共享访问标准
建议应发送至 aimeejames@wustl.edu。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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