발뒤꿈치뼈돌기염 환아에서 맞춤형 발 보조기 vs 발뒤꿈치 리프트의 효과
2020년 10월 14일 업데이트: Fundacion Podoactiva
종골뼈돌기염(심각한 질병)이 있는 소아에서 맞춤형 발 보조기 vs 발뒤꿈치 리프트의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 은폐된 할당, 조사자 및 평가자 눈가림, 치료 의도 분석을 사용한 병렬 그룹 무작위 통제 시험이었습니다. 종골뼈돌기염이 있는 소아에서 맞춤형 발 보조기와 발뒤꿈치 리프트의 효과를 조사했습니다.
일차 결과인 통증 완화는 발뒤꿈치 리프트에 비해 맞춤형 보조기가 유의하게 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종골 골 연골염으로 방사선 학적으로 진단
- 종골 골 연골염으로 방사선 학적으로 진단
- 동의서에 서명했습니다
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 발뒤꿈치에 약간의 외상을 입었습니다.
- 지난 3개월 동안 통증에 대한 항염증제 및/또는 물리 치료를 받은 적이 있음
- 신체적 또는 신경학적 손상을 나타내었다
- 관심이 없었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 발 보조기
실험 그룹의 어린이들은 치료 개입으로 맞춤형 폴리프로필렌 발 보조기(Podoactiva®, Spain)를 받았습니다. 그들은 일상 생활과 스포츠 활동 중에 하루에 적어도 8-10시간 보조기를 착용하도록 실용적으로 권고되었습니다. 치료기간 12주 |
아이들은 개입 기간 동안 매일 보조기를 사용해야 했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 힐 리프트
실험 그룹의 어린이들은 치료 개입으로 맞춤형 폴리프로필렌 발 보조기(Podoactiva®, Spain)를 받았습니다. 그들은 일상 생활과 스포츠 활동 중에 하루에 적어도 8-10시간 보조기를 착용하도록 실용적으로 권고되었습니다. 치료기간 12주 |
아이들은 개입 기간 동안 매일 보조기를 사용해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 유추 척도)
기간: 베이스라인 및 개입 기간 이후
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VAS(Visual analogical scale)로 측정한 중재 전후 주관적 Sever의 질병 통증 지각
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베이스라인 및 개입 기간 이후
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알고리즘
기간: 베이스라인 및 개입 기간 이후
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중재 전후에 세버병의 발뒤꿈치에서 측정한 압박 통증 역치
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베이스라인 및 개입 기간 이후
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스포츠 활동 통증 인식
기간: 베이스라인 및 개입 기간 이후
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Sever의 질병 통증 인식은 "스포츠 활동 시 통증이 있습니까?"라는 질문으로 측정되었습니다.
개입 전과 후
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베이스라인 및 개입 기간 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수(FPI)
기간: 기준선에서
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발뒤꿈치뼈돌기염 아동의 발자세지수(FPI) 검사 값
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기준선에서
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런지 테스트 값
기간: 기준선에서
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발뒤꿈치뼈돌기염이 있는 어린이의 런지 검사 값
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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