Эффективность индивидуальных ортезов стопы по сравнению с подтяжкой пятки у детей с пяточным апофизитом
Эффективность индивидуальных ортезов стопы по сравнению с подтяжкой пятки у детей с апофизитом пяточной кости (тяжелое заболевание): рандомизированное контролируемое исследование
Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами со скрытым распределением, ослеплением исследователей и экспертов и анализом намерения лечить. В нем изучалось влияние индивидуальных ортезов стопы и подтяжек пятки у детей с пяточным апофизитом.
Было высказано предположение, что первичный результат, облегчение боли, будет значительно улучшен при использовании индивидуального ортеза по сравнению с подтяжкой пятки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рентгенологически диагностирован пяточный остеохондрит
- рентгенологически диагностирован пяточный остеохондрит
- подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- перенес травму пятки за последние 2 месяца
- получали противовоспалительные препараты и/или физиотерапию от боли в течение последних 3 месяцев
- имел физические или неврологические нарушения
- не интересовались
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ортезы стопы по индивидуальному заказу
Дети экспериментальной группы получали в качестве лечебного вмешательства индивидуальные полипропиленовые ортезы стопы (Podoactiva®, Испания). Им было рекомендовано носить ортезы не менее 8-10 часов в день в повседневной жизни и во время занятий спортом. Срок лечения 12 недель |
Дети должны были использовать ортопедические стельки ежедневно в течение периода вмешательства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Подъемы пятки
Дети экспериментальной группы получали в качестве лечебного вмешательства индивидуальные полипропиленовые ортезы стопы (Podoactiva®, Испания). Им было рекомендовано носить ортезы не менее 8-10 часов в день в повседневной жизни и во время занятий спортом. Срок лечения 12 недель |
Дети должны были использовать ортопедические стельки ежедневно в течение периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходно и после интервенционного периода
|
Субъективное восприятие боли при болезни Севера до и после вмешательства, измеренное по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
|
Исходно и после интервенционного периода
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: Исходно и после интервенционного периода
|
Давление-болевой порог, измеренный в пятке при болезни Севера, до и после вмешательства
|
Исходно и после интервенционного периода
|
|
Восприятие боли при занятиях спортом
Временное ограничение: Исходно и после интервенционного периода
|
Восприятие боли при болезни Севера измеряли, отвечая на следующий вопрос: «Испытываете ли вы боль при занятиях спортом?»,
до и после вмешательства
|
Исходно и после интервенционного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы (FPI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
значения индекса осанки стопы (ИПС) у детей с пяточным апофизитом
|
На исходном уровне
|
|
значения выпада
Временное ограничение: На исходном уровне
|
значения выпадного теста у детей с пяточным апофизитом
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sever insoles-heel lifts
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .