Efficacité des orthèses plantaires sur mesure par rapport aux élévateurs de talon chez les enfants atteints d'apophysite calcanéenne
Efficacité des orthèses plantaires sur mesure par rapport aux élévateurs de talon chez les enfants atteints d'apophysite calcanéenne (maladie grave) : un essai contrôlé randomisé
L'étude était un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec répartition masquée, mise en aveugle des investigateurs et des évaluateurs et analyse en intention de traiter. Il a examiné l'effet d'orthèses plantaires et de talonnettes sur mesure chez des enfants atteints d'apophysite calcanéenne.
Il a été émis l'hypothèse que le résultat principal, le soulagement de la douleur, serait significativement amélioré avec l'orthèse sur mesure par rapport à l'élévation du talon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Zaragoza, Espagne, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué radiologiquement avec une ostéochondrite calcanéenne
- diagnostiqué radiologiquement avec une ostéochondrite calcanéenne
- avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avait subi un traumatisme au talon au cours des 2 derniers mois
- avait reçu des anti-inflammatoires et/ou un traitement physique contre la douleur au cours des 3 derniers mois
- avait présenté une déficience physique ou neurologique
- n'étaient pas intéressés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Orthèses plantaires sur mesure
Les enfants du groupe expérimental ont reçu comme intervention thérapeutique des orthèses plantaires en polypropylène sur mesure (Podoactiva®, Espagne). Il leur a été conseillé de manière pragmatique de porter les orthèses au moins 8 à 10 heures par jour pour la vie quotidienne et lors de l'activité sportive. Période de traitement de 12 semaines |
Les enfants devaient utiliser les orthèses quotidiennement pendant la période d'intervention
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ACTIVE_COMPARATOR: Ascenseurs de talon
Les enfants du groupe expérimental ont reçu comme intervention thérapeutique des orthèses plantaires en polypropylène sur mesure (Podoactiva®, Espagne). Il leur a été conseillé de manière pragmatique de porter les orthèses au moins 8 à 10 heures par jour pour la vie quotidienne et lors de l'activité sportive. Période de traitement de 12 semaines |
Les enfants devaient utiliser les orthèses quotidiennement pendant la période d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A la base et après la période d'intervention
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Perception subjective de la douleur de la maladie de Sever avant et après l'intervention mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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A la base et après la période d'intervention
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Algométrie
Délai: A la base et après la période d'intervention
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Seuil pression-douleur mesuré au niveau du talon dans la maladie de Sever, avant et après l'intervention
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A la base et après la période d'intervention
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Perception de la douleur liée à l'activité sportive
Délai: A la base et après la période d'intervention
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Perception de la douleur de la maladie de Sever mesurée en posant la question suivante : "Avez-vous des douleurs lors d'une activité sportive ?",
avant et après intervention
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A la base et après la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de posture du pied (FPI)
Délai: Au départ
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valeurs du test Foot Posture Index (FPI) chez les enfants atteints d'apophyse calcanéenne
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Au départ
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valeurs du test de fente
Délai: Au départ
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valeurs du test de fente chez les enfants atteints d'apophyse calcanéenne
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sever insoles-heel lifts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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