定制足部矫形器与足跟抬高对跟骨骨突炎患儿的疗效
2020年10月14日 更新者：Fundacion Podoactiva
定制足部矫形器与足跟抬高对跟骨骨突炎（严重疾病）患儿的疗效：一项随机对照试验
该研究是一项平行分组、随机对照试验，采用隐蔽分配、研究人员和评估人员设盲以及意向治疗分析。 它检查了定制的足部矫形器和足跟抬高器对患有跟骨骨突炎的儿童的影响。
据推测，与足跟抬高相比，定制矫形器的主要结果（疼痛缓解）将得到显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 放射学诊断为跟骨骨软骨炎
- 放射学诊断为跟骨骨软骨炎
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 在过去的 2 个月里，脚后跟受过一些外伤
- 在过去 3 个月内接受过消炎药和/或物理治疗以缓解疼痛
- 出现身体或神经损伤
- 不感兴趣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：定制足部矫形器
实验组的儿童接受定制的聚丙烯足矫形器（Podoactiva®，西班牙）作为治疗干预。 他们被务实地建议在日常生活和体育活动中每天至少佩戴矫形器 8 至 10 小时。 疗程12周 |
在干预期间，儿童必须每天使用矫形器
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ACTIVE_COMPARATOR：脚跟提升
实验组的儿童接受定制的聚丙烯足矫形器（Podoactiva®，西班牙）作为治疗干预。 他们被务实地建议在日常生活和体育活动中每天至少佩戴矫形器 8 至 10 小时。 疗程12周 |
在干预期间，儿童必须每天使用矫形器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉类比量表 (VAS)
大体时间：在基线和干预期之后
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通过视觉类比量表 (VAS) 测量的干预前后主观 Sever 疾病疼痛感知
|
在基线和干预期之后
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算法学
大体时间：在基线和干预期之后
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干预前后测量 Sever 病足跟的压痛阈值
|
在基线和干预期之后
|
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体育活动痛觉
大体时间：在基线和干预期之后
|
Sever's 疾病疼痛感知测量询问以下问题：“你在体育活动中感到疼痛吗？”，
干预前后
|
在基线和干预期之后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足部姿势指数 (FPI)
大体时间：在基线
|
跟骨骨突患儿足部姿势指数（FPI）测试值
|
在基线
|
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弓步测试值
大体时间：在基线
|
儿童跟骨骨突炎弓步试验的价值
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月21日
首次发布 (实际的)
2019年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月14日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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