Räätälöityjen jalkaortoosien tehokkuus vs. kantapään nostot lapsilla, joilla on calcaneaalinen apofysiitti
Räätälöityjen jalkaortoosien tehokkuus vs. kantapään nostot lapsilla, joilla on calcaneaalinen apofysiitti (vakava sairaus): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus oli rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa oli piilotettu kohdentaminen, tutkijoiden ja arvioijien sokeuttaminen ja hoitoaikomusanalyysi. Siinä tutkittiin mittatilaustyönä valmistettujen jalkaortoosien ja kantapäännostojen vaikutusta lapsilla, joilla on calcaneaalinen apofysiitti.
Oletuksena oli, että ensisijainen tulos, kivunlievitys, parantuisi merkittävästi mittatilaustyönä tehdyllä ortoosilla kantapään nostoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettiin radiologisesti calcaneaalinen osteokondriitti
- todettiin radiologisesti calcaneaalinen osteokondriitti
- ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- oli kärsinyt jonkin verran traumaa kantapäässä viimeisen 2 kuukauden aikana
- oli saanut tulehduskipulääkkeitä ja/tai fyysistä hoitoa kipuun viimeisen kolmen kuukauden aikana
- oli esiintynyt fyysistä tai neurologista vajaatoimintaa
- eivät olleet kiinnostuneita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit
Koeryhmän lapset saivat hoitotoimenpiteenä mittatilaustyönä valmistettuja polypropeenista valmistettuja jalkaortooseja (Podoactiva®, Espanja). Heitä neuvottiin käytännönläheisesti käyttämään ortooseja vähintään 8-10 tuntia päivässä jokapäiväisessä elämässä ja urheilun aikana. Hoitojakso 12 viikkoa |
Lasten oli käytettävä ortotiikkaa päivittäin interventiojakson aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kantapään nostot
Koeryhmän lapset saivat hoitotoimenpiteenä mittatilaustyönä valmistettuja polypropeenista valmistettuja jalkaortooseja (Podoactiva®, Espanja). Heitä neuvottiin käytännönläheisesti käyttämään ortooseja vähintään 8-10 tuntia päivässä jokapäiväisessä elämässä ja urheilun aikana. Hoitojakso 12 viikkoa |
Lasten oli käytettävä ortotiikkaa päivittäin interventiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
Subjektiivinen Severin taudin kivun havaitseminen ennen ja jälkeen toimenpiteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
|
Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
|
Algometria
Aikaikkuna: Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
Paine-kipukynnys mitattuna kantapäästä Severin taudissa, ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
|
Urheilutoiminnan kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
Severin taudin kivun havainnointi mitattiin kysymällä seuraavaa kysymystä: "Onko sinulla kipua urheilussa?",
ennen ja jälkeen interventiota
|
Uimahallissa ja interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan asennon indeksi (FPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Foot Posture Index (FPI) -testin arvot lapsilla, joilla on calcaneaalinen apofysiitti
|
Lähtötilanteessa
|
|
syöksytestin arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
syöksykokeiden arvot lapsilla, joilla on calcaneal apophysistis
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sever insoles-heel lifts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .