Eficacia de las ortesis de pie a medida frente a las elevaciones de talón en niños con apofisitis del calcáneo
Eficacia de las ortesis de pie hechas a medida frente a las elevaciones de talón en niños con apofisitis del calcáneo (enfermedad grave): un ensayo controlado aleatorizado
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos con asignación oculta, cegamiento de investigadores y evaluadores y análisis por intención de tratar. Examinó el efecto de las ortesis de pie hechas a medida y las elevaciones de talón en niños con apofisitis del calcáneo.
Se planteó la hipótesis de que el resultado primario, el alivio del dolor, mejoraría significativamente con la ortesis hecha a medida en comparación con la elevación del talón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado radiológicamente con osteocondritis del calcáneo
- diagnosticado radiológicamente con osteocondritis del calcáneo
- haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- había sufrido algún trauma en el talón en los últimos 2 meses
- había recibido medicamentos antiinflamatorios y/o tratamiento físico para el dolor en los últimos 3 meses
- había presentado deterioro físico o neurológico
- no estaban interesados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ortesis de pie a medida
Los niños del grupo experimental recibieron como intervención de tratamiento ortesis de pie de polipropileno hechas a medida (Podoactiva®, España). Se les aconsejó pragmáticamente que usaran las ortesis al menos de 8 a 10 horas por día para la vida diaria y durante la actividad deportiva. Período de tratamiento de 12 semanas |
Los niños tuvieron que usar las ortesis diariamente durante el período de intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Elevadores de talón
Los niños del grupo experimental recibieron como intervención de tratamiento ortesis de pie de polipropileno hechas a medida (Podoactiva®, España). Se les aconsejó pragmáticamente que usaran las ortesis al menos de 8 a 10 horas por día para la vida diaria y durante la actividad deportiva. Período de tratamiento de 12 semanas |
Los niños tuvieron que usar las ortesis diariamente durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención
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Percepción subjetiva del dolor en la enfermedad de Sever antes y después de la intervención medido por la Escala Visual Analógica (EVA)
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Al inicio y después del período de intervención
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Algometría
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención
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Umbral presión-dolor medido en el talón en la enfermedad de Sever, antes y después de la intervención
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Al inicio y después del período de intervención
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Percepción del dolor en la actividad deportiva
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de intervención
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La percepción del dolor de la enfermedad de Sever se mide con la siguiente pregunta: "¿Tienes dolor en la actividad deportiva?",
antes y después de la intervención
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Al inicio y después del período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de postura del pie (FPI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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valores de la prueba Foot Posture Index (FPI) en niños con apofisitis del calcáneo
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En la línea de base
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valores de prueba de estocada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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valores de la prueba de estocada en niños con apofisitis del calcáneo
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sever insoles-heel lifts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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