말단 광선 각화증 반응에서 Ameluz 적용 기간

광역학 요법(PDT)은 피부암 및 암 또는 전암으로 변할 수 있는 햇볕에 손상된 피부에 대한 비교적 새로운 치료법입니다. PDT 치료는 아미노레불린산 염산염(Ameluz®로 임상용으로 허가됨)을 함유한 젤을 비정상적인 부위에 바르는 것으로 구성됩니다. 병든 세포 내부에서 이 젤은 몇 시간에 걸쳐 빛에 반응하는 빛에 민감한 화학 물질(감광제)로 바뀝니다. 감광제는 자체적으로 비활성입니다. 그런 다음 병변에 빨간불이 비춰집니다. 이것은 감광제와 반응하여 비정상 세포를 파괴합니다. 치료받은 부위만 영향을 받고 염증이 생깁니다. 대부분의 경우 염증이 사라진 후 해당 부위가 치유됩니다.

광선 각화증(AK)은 태양 손상으로 인해 발생하는 일종의 전암성 병변입니다. 방치하면 피부암으로 진행될 수 있습니다. 이들은 다양한 국소 크림, 액체 질소 또는 PDT를 사용하여 다양한 방식으로 치료할 수 있습니다. 일부 병변은 국소 크림 후에 재발할 수 있으며, 환자는 또한 허용할 수 없는 양의 염증이 있거나 병변이 너무 넓은 영역을 포함합니다. 액체 질소는 AK를 치료하는 데 있어 PDT만큼 우수하지만 미관상 좋지 않은 결과를 남기는 것으로 보고되었습니다.

PDT는 AK에 대한 허가된 치료법입니다. 그러나 PDT는 손과 발과 같은 특정 부위의 AK에 덜 효과적인 것으로 나타났습니다. 감광제의 축적에 대한 더 깊은 이해는 이러한 신체 부위에서 더 나은 치료율을 가능하게 하여 더 많은 환자가 PDT의 혜택을 받을 수 있게 합니다.

제안된 이론은 아멜루즈 젤을 오래 바르면 치료 부위에 축적되는 광감작제의 양이 증가하여 세포 손상이 증가하고 더 많은 환자가 성공적인 치료를 받는다는 것이다.

이 연구의 목적은 3시간(대조군)이 아닌 4시간(시험군) 동안 Ameluz 젤을 적용하는 것이 손, 발, 팔 및 다리의 AK 병변에서 치료 성공률을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 AK에 대한 PDT의 더 나은 치료 설계로 이어질 수 있습니다.

이를 위해 조사관은 표준 3시간 또는 현재 허가되지 않은 4시간 동안 AK 병변에 Ameluz® 젤을 적용할 계획입니다. 그런 다음 조사관은 특수 디지털 카메라를 사용하여 감광제로 변경된 양을 측정합니다. 이 카메라 장치는 침습적이지 않으며 부작용이 없습니다. 일부 환자는 여러 부위에 여러 개의 AK 병변이 있을 수 있습니다. 조사자는 실용성으로 인해 이들 모두를 동일한 방식으로 치료하는 것을 목표로 하며 이러한 병변에 대한 데이터도 기록할 것입니다.

조사자는 환자가 치료 중 병변의 온도뿐만 아니라 광 전달 중 관련 통증을 보고하는지 여부를 기록합니다. 일부 환자는 광 치료 중에 외부 냉각 시스템 또는 물 분무를 선택하지만 시험 중 치료를 표준화하기 위해 사용하지 않습니다. 그러나 연구자는 환자에게 치료 전에 스스로 파라세타몰을 복용할 수 있는 선택권을 줄 것입니다. 피부과 의사는 치료 후 3개월에 환자를 검토하여 AK가 완치되었는지 확인하고 필요한 경우 추가 치료를 받을 것입니다.

경로는 표준 PDT 치료와 동일하며 추가 방문이 필요하지 않습니다.