Czas trwania aplikacji Ameluz w odpowiedzi na rogowacenie słoneczne Acral

Terapia fotodynamiczna (PDT) to stosunkowo nowa metoda leczenia raka skóry i skóry uszkodzonej przez słońce, która może przekształcić się w nowotworową lub przedrakową. Leczenie PDT polega na nałożeniu żelu zawierającego chlorowodorek kwasu aminolewulinowego (dopuszczonego do użytku klinicznego jako Ameluz®) na zmienione chorobowo miejsce. Wewnątrz chorych komórek żel ten zmienia się w ciągu kilku godzin w światłoczułą substancję chemiczną (fotosensybilizator), która reaguje ze światłem. Fotouczulacz jest sam w sobie nieaktywny. Następnie na zmianę zapala się czerwone światło; reaguje z fotouczulaczem i niszczy nieprawidłowe komórki. Tylko leczony obszar zostanie dotknięty i zaogniony. Obszar zostanie wyleczony w większości przypadków po ustąpieniu stanu zapalnego.

Rogowacenie słoneczne (AK) jest rodzajem zmiany przedrakowej spowodowanej uszkodzeniem słonecznym. Jeśli zostaną pozostawione, mogą przekształcić się w raka skóry. Można je leczyć na różne sposoby, za pomocą różnych kremów do stosowania miejscowego, ciekłego azotu lub PDT. Niektóre zmiany mogły się nawrócić po stosowaniu miejscowych kremów, pacjenci mają również niedopuszczalną ilość stanu zapalnego lub zmiana obejmuje zbyt duży obszar. Ciekły azot jest tak samo dobry jak PDT w leczeniu AK, jednak zgłaszano, że pozostawia gorszy efekt kosmetyczny.

PDT jest licencjonowanym leczeniem AK. Jednak wykazano, że PDT jest mniej skuteczne w przypadku AK na niektórych obszarach, takich jak dłonie i stopy. Dalsze zrozumienie gromadzenia się fotouczulacza może umożliwić lepsze wyleczenie w tych częściach ciała, co pozwoli większej liczbie pacjentów odnieść korzyści z PDT.

Proponowana teoria głosi, że dłuższe stosowanie żelu Ameluz zwiększy ilość fotouczulacza, który gromadzi się w leczonych miejscach, a tym samym zwiększy ilość uszkodzeń komórek, co oznacza, że ​​większa liczba pacjentów ma pomyślne leczenie.

Celem tego badania jest zbadanie, czy stosowanie żelu Ameluz przez 4 godziny (grupa badana) zamiast 3 godzin (grupa kontrolna) poprawi skuteczność leczenia zmian AK na dłoniach, stopach, rękach i nogach. Informacje uzyskane z tego badania mogą zaowocować lepszym projektowaniem leczenia PDT dla AK.

W tym celu badacze planują nakładać żel Ameluz® na zmiany AK przez standardowe 3 godziny lub obecnie nielicencjonowane 4 godziny. Następnie badacze zmierzą ilość, która zmieniła się w fotouczulacz, używając specjalnego aparatu cyfrowego. To urządzenie z aparatem nie jest inwazyjne i nie ma żadnych skutków ubocznych. Niektórzy pacjenci mogą mieć wiele zmian AK w wielu miejscach; badacz dąży do leczenia wszystkich tych zmian w ten sam sposób ze względu na praktyczność i rejestruje również dane dotyczące tych zmian.

Badacz rejestruje, czy pacjenci zgłaszają jakikolwiek związany z tym ból podczas dostarczania światła, a także temperaturę zmiany podczas leczenia. Niektórzy pacjenci decydują się na zewnętrzny system chłodzenia lub rozpylanie wody podczas zabiegu światłem, ale w celu ujednolicenia leczenia podczas badania nie będzie to stosowane. Badacz da jednak pacjentom możliwość samodzielnego przyjmowania paracetamolu przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz dermatolog przeprowadzi następnie przegląd pacjentów po trzech miesiącach od leczenia, aby sprawdzić, czy ich AK zostało wyleczone i w razie potrzeby otrzyma dalsze leczenie.

Ścieżka jest taka sama jak standardowa terapia PDT i nie wymaga dodatkowej wizyty.