先端光線性角化症の反応におけるAmeluzアプリケーションの期間

光線力学療法 (PDT) は、がんまたは前がんになる可能性のある皮膚がんおよび日光による損傷を受けた皮膚に対する比較的新しい治療法です。 PDT治療は、アミノレブリン酸塩酸塩（アメルツ®として臨床使用許可取得済）を含むゲルを異常部位に塗布する治療です。 病気の細胞の中で、このゲルは数時間かけて光に反応する感光性化学物質 (光増感剤) に変化します。 光増感剤自体は不活性です。 次に、赤色光が病変に照射されます。これは光増感剤と反応し、異常な細胞を破壊します。 治療部位のみが影響を受け、炎症を起こします。 ほとんどの場合、炎症が治まれば治ります。

光線性角化症 (AK) は、日光による損傷によって引き起こされる前癌病変の一種です。 放っておくと、皮膚がんに進行する可能性があります。 これらは、さまざまな局所クリーム、液体窒素、またはPDTを使用して、さまざまな方法で治療できます. 一部の病変は、局所クリームの後に再発した可能性があり、患者は許容できない量の炎症を起こしているか、病変が大きすぎる領域を含んでいます. 液体窒素は AK の治療において PDT と同程度に優れていますが、美容効果は劣ると報告されています。

PDT は AK の認可された治療法です。 ただし、PDT は、手や足などの特定の領域の AK にはあまり効果がないことが示されています。 光増感剤の蓄積をさらに理解することで、これらの身体部分の治癒率が向上し、より多くの患者が PDT の恩恵を受けることができるようになる可能性があります。

提案された理論は、Ameluz ゲルをより長く適用すると、治療領域に蓄積する光増感剤の量が増加し、したがって細胞への損傷の量が増加し、より多くの患者が治療を成功させることを意味するというものです。

この研究の目的は、Ameluz ゲルを 3 時間 (対照群) ではなく 4 時間 (試験群) 適用することで、手、足、腕、脚の AK 病変の治療成功率が向上するかどうかを調査することです。 この研究から得られた情報は、AK の PDT のより良い治療計画につながる可能性があります。

これを行うために、研究者は、標準の 3 時間または現在認可されていない 4 時間、Ameluz® ゲルを AK 病変に適用することを計画しています。 調査員は、特殊なデジタル カメラを使用して、光増感剤に変化した量を測定します。 このカメラ デバイスは侵襲性がなく、副作用もありません。 一部の患者では、複数の部位に複数の AK 病変がある場合があります。研究者は、実用性のためにこれらすべてを同じ方法で治療することを目指しており、これらの病変のデータも記録します。

治験責任医師は、患者が光照射中に関連する痛みを報告したかどうか、および治療中の病変の温度を記録します。 一部の患者は、光治療中に外部冷却システムまたは水スプレーを使用することを選択しますが、試験中の治療を標準化するために、これは使用されません. ただし、治験責任医師は、治療前にパラセタモールを自分で服用する選択肢を患者に与えます。 皮膚科の医師は、治療から 3 か月後に患者の AK が治癒したかどうかを確認し、必要に応じてさらに治療を受けます。

経路は標準的な PDT 治療と同じであり、余分な訪問は必要ありません。