Duur van Ameluz-toepassing in respons op acrale actinische keratosen

Fotodynamische therapie (PDT) is een relatief nieuwe behandeling voor huidkanker en door de zon beschadigde huid, die kankerachtig of precancereus kan worden. PDT-behandeling bestaat uit het aanbrengen van een gel met aminolevulinezuur hydrochloride (gelicentieerd voor klinisch gebruik als Ameluz®) op het abnormale gebied. In de zieke cellen wordt deze gel in een paar uur tijd veranderd in een lichtgevoelige chemische stof (fotosensibilisator) die reageert met licht. De fotosensibilisator is op zichzelf inactief. Er wordt dan een rood licht op de laesie geschenen; dit reageert met de fotosensibilisator en vernietigt de abnormale cellen. Alleen het behandelde gebied zal worden aangetast en ontstoken. Het gebied zal in de meeste gevallen worden genezen nadat de ontsteking is verdwenen.

Actinische keratose (AK) is een soort precancereuze laesie die wordt veroorzaakt door schade door de zon. Als ze worden achtergelaten, kunnen ze zich ontwikkelen tot huidkanker. Deze kunnen op verschillende manieren worden behandeld, met verschillende actuele crèmes, vloeibare stikstof of PDT. Sommige laesies kunnen opnieuw zijn opgetreden na lokale crèmes, patiënten hebben ook een onaanvaardbare hoeveelheid ontsteking of de laesie beslaat een te groot gebied. Vloeibare stikstof is net zo goed als PDT bij de behandeling van AK's, maar er is gemeld dat het een minder goed cosmetisch resultaat geeft.

PDT is een erkende behandeling voor AK. Er is echter aangetoond dat PDT minder effectief is voor AK's op bepaalde gebieden, zoals handen en voeten. Een beter begrip van de opbouw van de fotosensibilisator kan betere genezingspercentages voor deze lichaamsdelen mogelijk maken, waardoor meer patiënten kunnen profiteren van PDT.

De voorgestelde theorie is dat een langere toepassing van de Ameluz-gel de hoeveelheid fotosensibilisator, die zich ophoopt in de behandelde gebieden, zal verhogen en dus de hoeveelheid schade aan cellen zal vergroten, en betekent dat meer patiënten een succesvolle behandeling hebben.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het aanbrengen van de Ameluz-gel gedurende 4 uur (proefgroep) in plaats van 3 uur (controlegroep) het succespercentage van de behandeling bij AK-laesies op handen, voeten, armen en benen zal verbeteren. De informatie die uit deze studie is verkregen, kan resulteren in een beter ontwerp van de behandeling van PDT voor AK.

Om dit te doen, zijn de onderzoekers van plan om Ameluz®-gel aan te brengen op AK-laesies gedurende de standaard 3 uur of de momenteel niet-gelicentieerde 4 uur. Met een speciale digitale camera meten de onderzoekers vervolgens de hoeveelheid die is veranderd in de fotosensibilisator. Dit camera-apparaat is niet invasief en heeft geen bijwerkingen. Sommige patiënten hebben mogelijk meerdere AK-laesies op meerdere locaties; de onderzoeker streeft ernaar om deze allemaal op dezelfde manier te behandelen vanwege praktische redenen, en zal ook gegevens voor deze laesies vastleggen.

De onderzoeker registreert of patiënten pijn melden tijdens de lichttoediening, evenals de temperatuur van de laesie tijdens de behandeling. Sommige patiënten kiezen ervoor om tijdens de lichtbehandeling een extern koelsysteem of waternevel te hebben, maar om de behandeling tijdens de proef te standaardiseren, zal dit niet worden gebruikt. Wel zal de onderzoeker patiënten de mogelijkheid geven om voorafgaand aan de behandeling zelf paracetamol in te nemen. Een dermatologie-arts zal de patiënten vervolgens drie maanden na de behandeling beoordelen om te zien of hun AK is genezen en indien nodig verdere behandeling krijgen.

Het traject is gelijk aan de standaard PDT-behandeling en er is geen extra bezoek aan verbonden.