Ameluz 应用在肢端光化性角化病反应中的持续时间

光动力疗法 (PDT) 是一种相对较新的治疗皮肤癌和晒伤皮肤的方法，这些皮肤可能会癌变或癌变。 PDT 治疗包括在异常区域涂抹含有氨基乙酰丙酸盐酸盐（临床使用许可为 Ameluz®）的凝胶。 在患病细胞内，这种凝胶会在几个小时内转变为一种与光发生反应的光敏化学物质（光敏剂）。 光敏剂本身是无活性的。 然后用红光照射病灶；这会与光敏剂发生反应并破坏异常细胞。 只有治疗区域会受到影响和发炎。 在大多数情况下，炎症消失后该区域将被治愈。

光化性角化病 (AK) 是一种由阳光伤害引起的癌前病变。 如果离开，它们会发展成为皮肤癌。 这些可以用不同的方式治疗，使用不同的外用乳膏、液氮或 PDT。 有些病变可能在外用乳膏后再次发生，患者也有不可接受的炎症量或病变涉及的面积太大。 液氮在治疗 AK 方面与 PDT 一样好，但据报道其美容效果较差。

PDT 是 AK 的许可治疗方法。 然而，PDT 已被证明对 AK 在某些区域（例如手和脚）的效果较差。 进一步了解光敏剂的积累可能会提高这些身体部位的治愈率，从而使更多患者能够从 PDT 中受益。

提出的理论是，Ameluz 凝胶的更长时间应用会增加光敏剂的量，光敏剂会积聚在治疗区域，从而增加对细胞的损伤量，这意味着更多的患者获得了成功的治疗。

本研究的目的是调查使用 Ameluz 凝胶 4 小时（试验组）而不是 3 小时（对照组）是否会提高手、脚、手臂和腿部 AK 损伤的治疗成功率。 从这项研究中获得的信息可能会导致更好的 AK PDT 治疗设计。

为此，研究人员计划将 Ameluz® 凝胶应用于 AK 病变，持续标准 3 小时或目前未经许可的 4 小时。 然后，研究人员将使用特殊的数码相机测量已转化为光敏剂的量。 这种摄像头设备不是侵入性的，也没有任何副作用。 有些患者可能在多个部位有多个 AK 病变；由于实用性，研究者旨在以相同的方式治疗所有这些，并将记录这些病变的数据。

研究者将记录患者是否报告在光传输期间有任何相关的疼痛，以及治疗期间病变的温度。 一些患者选择在光照治疗期间使用外部冷却系统或喷水，但为了在试验期间规范治疗，将不会使用。 然而，研究者会让患者选择在治疗前自行服用扑热息痛。 皮肤科医生会在治疗后三个月对患者进行复查，看他们的 AK 是否已经治愈，并在需要时接受进一步治疗。

该途径与标准 PDT 治疗相同，不涉及额外就诊。