Продолжительность применения Амелюза при акральном актиническом кератозе

Фотодинамическая терапия (ФДТ) является относительно новым методом лечения рака кожи и кожи, поврежденной солнцем, которая может стать раковой или предраковой. Лечение ФДТ заключается в нанесении геля, содержащего гидрохлорид аминолевулиновой кислоты (лицензированный для клинического применения как Ameluz®), на аномальную область. Внутри больных клеток этот гель за несколько часов превращается в светочувствительное химическое вещество (фотосенсибилизатор), реагирующее со светом. Фотосенсибилизатор сам по себе неактивен. Затем на поражение воздействуют красным светом; он вступает в реакцию с фотосенсибилизатором и разрушает аномальные клетки. Только обработанная область будет затронута и воспалена. Область будет вылечена в большинстве случаев после того, как воспаление исчезнет.

Актинический кератоз (АК) представляет собой тип предракового поражения, вызванного воздействием солнечных лучей. Если их оставить, они могут прогрессировать и стать раком кожи. Их можно лечить по-разному, с помощью различных кремов для местного применения, жидкого азота или ФДТ. Некоторые поражения могут возникать повторно после применения кремов для местного применения, у пациентов также наблюдается неприемлемое количество воспалений или поражение занимает слишком большую площадь. Жидкий азот так же эффективен, как и ФДТ при лечении АК, однако сообщалось, что он оставляет менее хороший косметический результат.

ФДТ является лицензированным методом лечения АК. Однако было показано, что ФДТ менее эффективна для АК в определенных областях, таких как руки и ноги. Дальнейшее понимание процесса накопления фотосенсибилизатора может улучшить показатели излечения в этих частях тела, что позволит большему количеству пациентов получить пользу от ФДТ.

Предлагаемая теория заключается в том, что более длительное применение геля Ameluz увеличит количество фотосенсибилизатора, который накапливается в обработанных областях, и, таким образом, увеличит степень повреждения клеток, а это означает, что большее количество пациентов пройдет успешное лечение.

Целью данного исследования является выяснить, улучшит ли применение геля Ameluz в течение 4 часов (испытательная группа) по сравнению с 3 часами (контрольная группа) показатели эффективности лечения поражений АК на кистях, стопах, руках и ногах. Информация, полученная в результате этого исследования, может привести к улучшению схемы лечения ФДТ при АК.

Для этого исследователи планируют наносить гель Ameluz® на очаги АК либо на стандартные 3 часа, либо на нелицензированные в настоящее время 4 часа. Затем исследователи измерят количество того, что превратилось в фотосенсибилизатор, с помощью специальной цифровой камеры. Это устройство камеры не является инвазивным и не имеет побочных эффектов. У некоторых пациентов могут быть множественные очаги АК на разных участках; исследователь стремится лечить все эти заболевания одинаково из соображений практичности и также записывает данные для этих поражений.

Исследователь будет записывать, сообщают ли пациенты о какой-либо сопутствующей боли во время легких родов, а также температуру поражения во время лечения. Некоторые пациенты предпочитают использовать внешнюю систему охлаждения или распыление воды во время лечения светом, но для стандартизации лечения во время испытания это не будет использоваться. Тем не менее, исследователь предоставит пациентам возможность самим принимать парацетамол до начала лечения. Затем врач-дерматолог осмотрит пациентов через три месяца после лечения, чтобы убедиться, что их АК вылечена, и при необходимости получит дальнейшее лечение.

Путь такой же, как и при стандартном лечении ФДТ, и не требует дополнительных посещений.