뇌손상 생존자의 가정에서 c-SIGHT의 유용성 조사 (c-SIGHT)
2019년 8월 7일 업데이트: Stephanie Rossit, University of East Anglia
Hemispatial Neglect의 평가 및 재활을 위한 휴대용 환자 주도 가상 현실 플랫폼 조사: 사용성 연구
뇌 손상은 뇌를 손상시켜 더 이상 세계 한쪽 주변 공간에 대한 정보를 수신하지 못하게 할 수 있습니다.
이런 일이 발생하면 사람들은 한쪽, 일반적으로 움직임을 잃은 쪽(가장 영향을 많이 받는 쪽)에서 아무 것도 인식하지 못할 수 있습니다.
이 심각한 상태를 공간 무시라고 합니다.
현재 이 상태에 대해 권장되는 진단 테스트나 임상적으로 입증된 치료법은 없습니다.
최근 연구에서 연구자들은 사람들이 손상되지 않은 손으로 물건을 집는 연습을 하면 방치가 오래 지속되는 것을 발견했습니다.
이 개입을 공간적 부주의 파악 가정 기반 치료(SIGHT)라고 합니다.
사람들이 길이가 다른 나무 막대를 들어야 합니다.
작업에 익숙해지면 집에서 편리한 시간에 스스로 연습할 수 있습니다.
연구자들은 환자의 집에서 사용할 수 있는 휴대용 저비용 동작 추적 기술을 사용하여 방치에 대한 새로운 진단 테스트뿐만 아니라 최초의 컴퓨터 버전의 SIGHT(c-SIGHT)를 개발했습니다.
제안된 연구에서 조사관은 이 기술이 사람들의 가정에서 얼마나 유용하고 수용 가능한지 조사할 것입니다.
뇌졸중 생존자(커뮤니티 환경에서 모집)는 c-SIGHT를 통해 집에서 7일간의 자기 주도 교육을 받게 됩니다.
개입이 끝나면 c-SIGHT의 유용성과 수용성을 조사하기 위해 뇌졸중 생존자와 간병인 모두와 1:1 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
또한 c-SIGHT 완료 전후에 공간 무시, 간병인 부담 및 운동 기능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7TJ
- 모병
- University of East Anglia
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연락하다:
- Stephanie Rossit, PhD
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수석 연구원:
- Stephanie Rossit
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부수사관:
- Valerie Pomeroy
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부수사관:
- Amy Jolly
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부수사관:
- Helen Morse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- +18
- 뇌 손상을 입었다
- 치료를 실행할 수 있도록 약 2미터 앞에 TV가 있어야 합니다.
- Norfolk, Suffolk, Essex 또는 Cambridgeshire(영국)에 거주
- 다른 기존 신경 장애(예: 치매) 없음
- 언어 장애 없음(1단계 명령을 따를 수 있음)
- 동의할 수 있는 정신 능력
- 알려진 학습 장애 없음
- 큰 정신질환은 없다
- 약물 남용의 역사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨사이트
SIGHT는 참가자가 장애가 덜한 팔로 막대를 잡고 들어올릴 것을 요구합니다.
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C-SIGHT는 사람들의 집에서 자가 관리됩니다.
c-SIGHT는 사람들의 텔레비전을 통해 관리되는 컴퓨터 치료입니다.
이 치료에는 랩톱에 연결된 텔레비전 화면에 표시되는 청각 및 시각적 지침에 따라 손상이 덜한 팔로 로드 리프트를 반복 수행하는 것이 포함됩니다.
작은 동작 추적 카메라는 치료 세션 동안 로드 리프트를 모니터링합니다.
사람들은 연속 7일 동안 하루 1시간(아침 식사 후 30분, 점심 식사 후 30분) c-SIGHT를 자가 투여하도록 요청받을 것입니다.
치료 첫날은 훈련 목적으로 치료사와 함께 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT) 기존 하위 테스트
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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공간 부주의의 표준화된 측정
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선 이등분 테스트
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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10개의 20mm 라인 중간에 마킹할 때 공간 편향을 측정하는 공간 부주의를 테스트합니다.
6mm보다 큰 이등분 오류는 공간적 부주의의 증거로 간주됩니다.
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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Oxford Cognitive Screening의 Broken Hearts 테스트(종이 버전)
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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공간 부주의의 표준화된 측정
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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전산화 개인외 방치 테스트(CENT)
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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텔레비전 화면을 통해 추가 개인 공간에서 자아 및 동종 중심 방치 하위 유형을 측정하는 컴퓨터 테스트
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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캐서린 베르고 저울
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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일상 생활 상황을 관찰하는 동안 일방적 방치의 존재와 정도를 감지하기 위한 표준화된 체크리스트. 척도는 또한 행동 방치(무감각증)에 대한 자기 인식을 측정합니다. CBS는 4점 등급 척도를 사용하여 각 항목에 대한 방치의 심각성을 나타냅니다. 0 = 무시하지 않음
결과적으로 총점은 30점 만점입니다. Azouviet al. (2002, 2003)은 총 점수에 따라 방치 심각도의 임의 등급을 보고했습니다. 0 = 행동 방임 없음 1-10 = 경미한 행동 방임 11-20 = 중등도 행동 방임 21-30 = 심각한 행동 방임 |
기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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핀치 및 그립 포스 태스크(동력계)
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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상지 기능 측정
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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간병인 부담 척도
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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장애가 있는 다른 사람들을 돌보는 사람들 사이에서 인지된 부담을 평가합니다. 간병인이 인지한 부담을 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)로 평가하는 22개의 항목이 있습니다. 0~20의 총점 = 부담이 거의 또는 전혀 없음; 21 ~ 40 = 경도에서 중등도 부담; 41~60 = 중등도~중증 부담; 61~88 = 심한 부담. |
기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
환자는 지난 주를 참조하여 SS-QOL의 각 질문에 응답해야 합니다.
12개 영역의 49개 항목을 포함하는 자기 보고식 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
SS-QOL은 도메인 점수와 전체 SS-QOL 요약 점수를 모두 산출합니다.
도메인 점수는 관련 항목의 비가중 평균이며 요약 점수는 모든 12개 도메인 점수의 비가중 평균입니다.
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 치료 7일 후 즉시(T2)
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장치 및 응용 프로그램의 유용성을 평가합니다. 참가자는 다음 10개 항목에 대해 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 5가지 응답 중 하나에 점수를 매겨야 합니다. 각 질문에 대한 참가자의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 함께 더해진 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다. 점수는 0-100이지만 백분율이 아니므로 백분위수 순위로만 고려해야 합니다. 연구에 따르면 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다. |
치료 7일 후 즉시(T2)
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연구 종료 시 간병인 및 뇌졸중 생존자와의 반구조화된 인터뷰
기간: 치료 7일 후 즉시(T2)
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사용성 평가(정성적 데이터)
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치료 7일 후 즉시(T2)
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WAIS Digit 스팬(제어 측정)
기간: 기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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WAIS(정방향, 역방향 및 순차)의 Digit Span이 제어 작업으로 사용됩니다.
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기준선(T0)에서 7일(치료 전 기준선, T1)으로 변경 및 T1에서 치료 7일 직후(T2)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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