C-SIGHTin käytettävyyden tutkiminen aivovauriosta selviytyneiden kodeissa (c-SIGHT)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Stephanie Rossit, University of East Anglia
Kannettavan potilasvetoisen virtuaalitodellisuusalustan tutkiminen hemispatiaalisen laiminlyönnin arvioimiseksi ja kuntouttamiseksi: käytettävyystutkimus
Aivovamma voi vahingoittaa aivoja niin, että ne eivät enää saa tietoa avaruudesta toisella puolella maailmaa.
Jos näin tapahtuu, ihmiset eivät ehkä ole tietoisia mistään toiselta puolelta, yleensä samalla puolella he myös menettivät liikkeensä (sairastunein puoli).
Tätä vakavaa tilaa kutsutaan spatiaaliseksi laiminlyömiseksi.
Tällä hetkellä taudille ei ole suositeltua diagnostista testiä tai kliinisesti todistettua hoitoa.
Tuoreessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että laiminlyönti väheni pitkään, jos ihmiset harjoittelivat poimimaan esinettä koskemattomalla kädellä.
Tätä interventiota kutsutaan nimellä Spatial Inattention Grasping Home-based Therapy (SIGHT).
Se vaatii ihmisiä nostamaan eripituisia puutankoja.
Kun henkilö on perehtynyt tehtävään, hän voi harjoitella itsenäisesti itselleen sopivana ajankohtana kotonaan.
Tutkijat ovat kehittäneet ensimmäisen tietokoneistetun version SIGHT:sta (c-SIGHT) sekä uuden diagnostisen testin laiminlyönnille käyttämällä kannettavaa edullista liikkeenseurantatekniikkaa, jota voidaan käyttää potilaan kotona.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat selvittävät, kuinka käyttökelpoista ja hyväksyttävää tämä tekniikka on ihmisten kodeissa.
Aivohalvauksesta selviytyneet (rekrytoitu yhteisön ympäristöistä) käyvät läpi 7 päivän itseohjautuvan koulutuksen kotonaan c-SIGHTin avulla.
Intervention lopussa tehdään 1:1 puolistrukturoidut haastattelut sekä aivohalvauksesta selviytyneiden että hoitajien kanssa c-SIGHTin käytettävyyden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi.
Lisäksi spatiaalinen laiminlyönti, hoitajataakka ja motoriset toiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen c-SIGHT:n suorittamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- Rekrytointi
- University of East Anglia
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Rossit, PhD
-
Päätutkija:
- Stephanie Rossit
-
Alatutkija:
- Valerie Pomeroy
-
Alatutkija:
- Amy Jolly
-
Alatutkija:
- Helen Morse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- +18
- kärsi aivovamman
- TV:n edessä on noin 2 metriä, jotta voit suorittaa terapian
- asua Norfolkissa, Suffolkissa, Essexissä tai Cambridgeshiressä (Yhdistynyt kuningaskunta)
- ei muita olemassa olevia neurologisia häiriöitä (kuten dementia)
- ei kielivammaa (pystyy noudattamaan 1-vaiheista komentoa)
- henkinen kyky suostua
- ei tiedossa olevaa oppimisvaikeutta
- ei vakavaa psykiatrista sairautta
- ei historiaa päihteiden väärinkäytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: c-SIGHT
NÄKÖ edellyttää, että osallistujat tarttuvat ja nostavat tangot vähemmän vammautuneilla käsivarsilla.
|
C-SIGHT hoidetaan itse ihmisten kodeissa.
c-SIGHT on tietokoneistettu terapia, jota annetaan ihmisten television kautta.
Hoitoon kuuluu toistuvien sauvannostojen suorittaminen vähemmän heikentyneelle käsivarrelle vastauksena kannettavaan tietokoneeseen liitetyllä televisioruudulla esitettyihin kuulo- ja visuaalisiin ohjeisiin.
Pieni liikeseurantakamera tarkkailee sauvan nostoja terapiaistuntojen aikana.
Ihmisiä pyydetään antamaan itse c-SIGHT 1 tunti päivässä (30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 30 minuuttia lounaan jälkeen) 7 peräkkäisenä päivänä.
Ensimmäinen terapiapäivä suoritetaan siellä olevan terapeutin kanssa koulutustarkoituksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Inattention Test (BIT) tavanomaiset osatestit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Tilallisen tarkkaamattomuuden standardoitu mitta
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivan puolittajakoe
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Testaa spatiaalista tarkkaamattomuutta, joka mittaa spatiaalisia poikkeamia merkittäessä 10 20 mm:n viivan keskikohtaa.
Yli 6 mm:n puolitusvirhe katsotaan osoituksena tilallisesta tarkkaamattomuudesta.
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Broken Hearts -testi Oxford Cognitive Screeningistä (paperiversio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Tilallisen tarkkaamattomuuden standardoitu mitta
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Tietokoneistettu extrapersonaalinen laiminlyöntitesti (CENT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Tietokoneistettu testi, joka mittaa egon ja allosentrinen laiminlyönnin alatyyppejä ylimääräisessä henkilökohtaisessa tilassa televisioruudun kautta
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Standardoitu tarkistuslista yksipuolisen laiminlyönnin havaitsemiseksi jokapäiväisten elämäntilanteiden havainnoinnin aikana. Asteikko mittaa myös itsetietoisuutta käyttäytymisen laiminlyönnistä (anosognosia). CBS käyttää 4 pisteen luokitusasteikkoa ilmaisemaan kunkin kohteen laiminlyönnin vakavuuden: 0 = ei laiminlyöntiä
Tämä johtaa kokonaispistemäärään 30:stä. Azouvi et ai. (2002, 2003) ovat raportoineet mielivaltaisista laiminlyönnin vakavuuden arvioinneista kokonaispisteiden mukaan: 0 = Ei käyttäytymisen laiminlyöntiä 1-10 = Lievä käyttäytymisen laiminlyönti 11-20 = Keskivaikea käyttäytymisen laiminlyönti 21-30 = Vaikea käyttäytymisen laiminlyönti |
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Puristus- ja pitovoimatehtävä (dynamometri)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Mittaa yläraajojen toimintaa
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Arvioida muita vammaisia hoitavien ihmisten koettua taakkaa. On 22 kohtaa, joissa hoitaja arvioi kokeman rasituksen arvosta 0 (ei koskaan) 4:ään (lähes aina). Kokonaispistemäärä 0–20 = vähän tai ei lainkaan taakkaa; 21-40 = lievä tai kohtalainen rasitus; 41–60 = kohtalainen tai vakava rasitus; 61-88 = kova taakka. |
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL).
Potilaiden tulee vastata jokaiseen SS-QOL:n kysymykseen viitaten menneeseen viikkoon.
Se on itseraportointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
SS-QOL antaa sekä verkkotunnuksen pisteet että SS-QOL:n kokonaispistemäärän.
Verkkotunnuksen pisteet ovat asiaan liittyvien kohteiden painottamattomia keskiarvoja, kun taas yhteenvetopisteet ovat kaikkien kahdentoista verkkotunnuksen pisteen painottamaton keskiarvo.
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: heti 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Arvioida laitteiden ja sovellusten käytettävyyttä. Osallistujia pyydetään arvostamaan seuraavat 10 kohtaa yhdellä viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella. Tutkimusten perusteella SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella. |
heti 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu tutkimuksen lopussa hoitajan ja aivohalvauksesta selviytyneen kanssa
Aikaikkuna: heti 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Käytettävyyden arvioiminen (laadulliset tiedot)
|
heti 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
|
WAIS numeroväli (ohjausmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
WAIS-numeroväliä (eteenpäin, taaksepäin ja peräkkäinen) käytetään ohjaustehtävänä
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 päivään (hoitoa edeltävä lähtötaso, T1) ja T1:stä välittömästi 7 päivän hoidon jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R206721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .