调查 c-SIGHT 在脑损伤幸存者家中的可用性 (c-SIGHT)
2019年8月7日 更新者：Stephanie Rossit、University of East Anglia
调查一个便携式患者主导的虚拟现实平台，用于评估和康复半空间忽视：可用性研究
脑损伤会损害大脑，使其不再接收有关世界一侧空间的信息。
如果发生这种情况，人们可能不会意识到一侧的任何事情，通常是他们也失去运动的同一侧（受影响最严重的一侧）。
这种严重的情况称为空间忽视。
目前没有推荐的诊断测试或临床证明的治疗方法。
在最近的一项研究中，研究人员发现，如果人们练习用未受影响的手捡起物体，就会长期减少忽视。
这种干预称为空间注意力不集中掌握家庭疗法 (SIGHT)。
它需要人举起不同长度的木杆。
一旦一个人熟悉了这项任务，他们就可以在家里方便的时候自己练习。
研究人员开发了 SIGHT (c-SIGHT) 的第一个计算机化版本，以及使用可在患者家中使用的便携式低成本运动跟踪技术的新型忽视诊断测试。
在拟议的研究中，研究人员将调查这项技术在人们家中的可用性和可接受性。
中风幸存者（从社区环境中招募）将在家中接受为期 7 天的 c-SIGHT 自导式培训。
在干预结束时，将对中风幸存者和护理人员进行 1:1 半结构化访谈，以调查 c-SIGHT 的可用性和可接受性。
此外，将在完成 c-SIGHT 之前和之后评估空间忽视、照顾者负担和运动功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7TJ
- 招聘中
- University of East Anglia
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接触：
- Stephanie Rossit, PhD
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首席研究员：
- Stephanie Rossit
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副研究员：
- Valerie Pomeroy
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副研究员：
- Amy Jolly
-
副研究员：
- Helen Morse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- +18
- 遭受脑损伤
- 有电视在它前面约 2 米，以便能够进行治疗
- 住在诺福克、萨福克、埃塞克斯或剑桥郡（英国）
- 没有其他预先存在的神经系统疾病（如痴呆症）
- 无语言障碍（能听懂一级指令）
- 同意的心理能力
- 没有已知的学习障碍
- 无重大精神疾病
- 无药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：c-视线
SIGHT 要求参与者用受伤较轻的手臂抓住和举起杆子。
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C-SIGHT 将在人们家中自行给药。
c-SIGHT 是一种通过人们的电视进行的计算机化治疗。
该疗法包括根据连接到笔记本电脑的电视屏幕上呈现的听觉和视觉指示，用受损较轻的手臂重复举起杆子。
一个小型运动跟踪摄像头在治疗过程中监控杆的升降。
人们将被要求连续 7 天每天自我管理 c-SIGHT 1 小时（早餐后 30 分钟和午餐后 30 分钟）。
第一天的治疗将由那里的治疗师进行，以进行培训。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为注意力不集中测试 (BIT) 常规子测试
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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空间注意力不集中的标准化测量
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线平分测试
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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在标记 10 条 20 毫米线的中间时测量空间偏差的空间注意力不集中测试。
大于 6 毫米的二分误差被认为是空间注意力不集中的证据。
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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牛津认知筛查的心碎测试（纸质版）
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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空间注意力不集中的标准化测量
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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计算机化的外在忽视测试 (CENT)
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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计算机化测试通过电视屏幕测量额外个人空间中的自我和非中心忽视子类型
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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凯瑟琳·伯格戈量表
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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标准化清单，用于检测日常生活情况观察中单方面忽视的存在和程度。 该量表还衡量行为忽视（失认症）的自我意识。 CBS 使用 4 分等级量表来表示每个项目的疏忽严重程度： 0 = 没有忽视
这导致总分满分 30 分。 阿祖维等人。 (2002, 2003) 根据总分报告了忽视严重程度的任意评级： 0 = 没有行为忽视 1-10 = 轻度行为忽视 11-20 = 中度行为忽视 21-30 = 严重行为忽视 |
从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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捏和握力任务（测力计）
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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测量上肢功能
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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照顾者负担量表
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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评估照顾残障人士的感知负担。 有 22 个项目，照顾者从 0（从不）到 4（几乎总是）对感知负担进行评分。 总分 0 到 20 = 很少或没有负担； 21 至 40 = 轻度至中度负担； 41 至 60 = 中度至重度负担； 61 到 88 = 沉重的负担。 |
从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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中风特定生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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一种以患者为中心的结果测量，旨在评估中风患者特有的健康相关生活质量 (HRQOL)。
患者必须参考过去一周回答 SS-QOL 的每个问题。
这是一个自我报告量表，包含 12 个领域的 49 个项目。
项目采用 5 点李克特量表进行评分。
分数越高表示功能越好。
SS-QOL 产生领域分数和总体 SS-QOL 总分。
领域得分是相关项目的未加权平均值，而汇总得分是所有十二个领域得分的未加权平均值。
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：治疗 7 天后立即 (T2)
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评估设备和应用程序的可用性。 参与者被要求对以下 10 个项目进行评分，并在从“非常同意”到“非常不同意”的五种回答中选择一种。 参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。 根据研究，高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平，低于 68 分则视为低于平均水平。 |
治疗 7 天后立即 (T2)
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研究结束时与护理人员和中风幸存者的半结构化访谈
大体时间：治疗 7 天后立即 (T2)
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评估可用性（定性数据）
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治疗 7 天后立即 (T2)
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WAIS 数字跨度（控制措施）
大体时间：从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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来自 WAIS 的数字跨度（前向、后向和顺序）用作控制任务
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从基线 (T0) 到 7 天（治疗前基线，T1）和从 T1 到治疗 7 天后（T2）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月3日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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