- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03965637
자궁 적출술에서 아스코르빈산 정맥 투여
2020년 4월 29일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
복식자궁절제술에서 아스코르빈산 투여가 수술 중 실혈 및 상처치유에 미치는 영향
비타민 C 또는 아스코르브산은 조직 복구에서 알려진 역할을 합니다.
그 성질(수용성)로 인해 비타민c는 체내에 저장되지 않고 고갈되면 혈관벽의 결합조직 생성 기능 장애로 인해 출혈 경향이 증가하고 혈소판에서 중요한 기능을 한다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에서 비타민 C 1000mg은 복부 자궁절제술을 받는 환자에게 수술 하루 전과 수술 중에 정맥으로 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 금연
- 출혈 장애의 병력 없음
- 파비즘의 역사 없음
- 자궁, 난소, 자궁경부암 병력 없음
제외 기준:
- 혈압상승제 주사 필요
- 외과 의사 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 C
개입 환자는 정맥 주사를 통해 아스코르브산의 두 배 용량을 받게 됩니다.
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수용성 비타민C 주사액은 정맥주사를 통해 투여되는 1000mg의 비타민C를 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈량
기간: 수술 중
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수술 중 출혈량
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 값
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
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수술 후 헤모글로빈 값
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수술 후 6시간 및 24시간
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상처 치유
기간: 수술 후 2주 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 2주 동안
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입원 기간
기간: 수술 후 2주까지
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입원 기간
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수술 후 2주까지
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전염병
기간: 수술 후 2주까지
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최대 2주 동안 감염 발생
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수술 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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