Intravénás aszkorbinsav beadása hysterectomiában
2020. április 29. frissítette: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Az aszkorbinsav beadásának hatása az intraoperatív vérveszteségre és a sebgyógyulásra teljes hasi méheltávolítás esetén
A C-vitaminnak vagy az aszkorbinsavnak ismert szerepe van a szövetek helyreállításában.
A c-vitamin tulajdonságainak köszönhetően (vízben oldódó) nem raktározódik el a szervezetben, és kimerülésekor fokozódik a vérzési hajlam az érfalban a kötőszövetek működésképtelensége miatt, valamint fontos szerepe van a vérlemezkékben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 1000 mg C-vitamint adnak be intravénásan egy nappal a műtét előtt és a műtét alatt a hasi méheltávolításon átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves és idősebb
- Tilos a dohányzás
- Nincs vérzési rendellenesség az anamnézisben
- Nincs favizmus története
- Nem szerepelt méh-, petefészek-, méhnyakrák a kórelőzményében
Kizárási kritériumok:
- Vazopresszor gyógyszerek injekciózására van szükség
- Sebész nézeteltérés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C vitamin
Az intervenciós betegek dupla adag aszkorbinsavat kapnak intravénás injekció formájában
|
A vízben oldódó C-vitamin injekció 1000 mg C-vitamint tartalmaz, amelyet intravénás injekció formájában adnak be
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll betegek nem részesülnek semmilyen beavatkozásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérzés térfogata
Időkeret: A műtét során
|
a vérzés mennyisége a műtét során
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin érték
Időkeret: 6 és 24 órával a műtét után
|
Hemoglobin érték műtét után
|
6 és 24 órával a műtét után
|
|
sebgyógyulás
Időkeret: a műtét utáni 2 hétben
|
műtét utáni komplikációk
|
a műtét utáni 2 hétben
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
|
Fertőzés
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
A fertőzés kialakulása legfeljebb 2 hétig tart
|
legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .