Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní podání kyseliny askorbové při hysterektomii

29. dubna 2020 aktualizováno: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Vliv podávání kyseliny askorbové na intraoperační krevní ztrátu a hojení ran u totální abdominální hysterektomie

vitamin C nebo kyselina askorbová mají známou roli při opravě tkání. vitamin C se díky svým vlastnostem (ve vodě rozpustný) neukládá v těle a při jeho vyčerpání se zvyšuje tendence ke krvácení v důsledku dysfunkční tvorby pojivových tkání v cévní stěně a má některé důležité funkce v krevních destičkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii bude 1000 mg vitaminu C podáváno intravenózně den před operací a během operace u pacientů, kteří podstoupí abdominální hysterektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 let a více
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
  • Bez anamnézy krvácivých poruch
  • Žádná historie favismu
  • Bez anamnézy rakoviny dělohy, vaječníků, děložního čípku

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba injekce vazopresorických léků
  • Nesouhlas chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vitamín C
Intervenční pacienti dostanou dvojitou dávku kyseliny askorbové intravenózní injekcí
Lék: vitamín C
injekce vitaminu C rozpustného ve vodě obsahují 1000 mg vitaminu C, který se podává intravenózní injekcí
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní pacienti nebudou dostávat žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem krvácení
Časové okno: Během operace
objem krvácení během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota hemoglobinu
Časové okno: 6 a 24 hodin po operaci
Hodnota hemoglobinu po operaci
6 a 24 hodin po operaci
hojení ran
Časové okno: během 2 týdnů po operaci
komplikace po operaci
během 2 týdnů po operaci
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
do 2 týdnů po operaci
Infekce
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
Vyvíjející se infekce až 2 týdny
do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit