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Intravenöse Verabreichung von Ascorbinsäure bei Hysterektomie

29. April 2020 aktualisiert von: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Wirkung der Verabreichung von Ascorbinsäure auf den intraoperativen Blutverlust und die Wundheilung bei totaler abdominaler Hysterektomie

Vitamin C oder Ascorbinsäure hat eine bekannte Rolle bei der Gewebereparatur. Aufgrund seiner Eigenschaften (wasserlöslich) wird Vitamin C nicht im Körper gespeichert und wenn es aufgebraucht ist, erhöht sich die Blutungsneigung aufgrund einer gestörten Bindegewebsproduktion in der Gefäßwand und es hat einige wichtige Funktionen in den Blutplättchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten klinischen Studie werden 1000 mg Vitamin C intravenös einen Tag vor der Operation und während der Operation bei Patienten verabreicht, die sich einer abdominalen Hysterektomie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter sein
  • Rauchen verboten
  • Keine Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
  • Keine Geschichte des Favismus
  • Keine Geschichte von Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhalskrebs

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit der Injektion von Vasopressor-Medikamenten
  • Chirurg Meinungsverschiedenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin C
Interventionspatienten erhalten eine doppelte Dosis Ascorbinsäure durch intravenöse Injektion
Arzneimittel: Vitamin C
wasserlösliche Vitamin-C-Injektion enthält 1000 mg Vitamin C, das durch intravenöse Injektion verabreicht wird
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollpatienten erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
Blutungsvolumen während der Operation
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinwert
Zeitfenster: 6 und 24 Stunden nach der Operation
Hämoglobinwert nach der Operation
6 und 24 Stunden nach der Operation
Wundheilung
Zeitfenster: während 2 Wochen nach der Operation
Komplikationen nach der Operation
während 2 Wochen nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
bis zu 2 Wochen nach der Operation
Infektion
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
Entwicklung einer Infektion bis zu 2 Wochen
bis zu 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Ermittler

  • Studienstuhl: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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