子宮摘出術におけるアスコルビン酸の静脈内投与
2020年4月29日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi、Shahid Beheshti University
腹式子宮全摘出術における術中失血および創傷治癒に対するアスコルビン酸投与の効果
ビタミンCまたはアスコルビン酸は、組織修復において既知の役割を果たしています.
その特性 (水溶性) により、ビタミン C は体内に貯蔵されず、枯渇すると、血管壁の結合組織産生の機能不全により出血傾向が増加し、血小板でいくつかの重要な機能を果たします。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、腹式子宮摘出術を受ける患者の手術前日および手術中に、1000 mg のビタミン C が静脈内投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 喫煙禁止
- 出血性疾患の病歴なし
- ファビズムの歴史はありません
- 子宮、卵巣、子宮頸がんの既往がない
除外基準:
- 昇圧剤の注射が必要
- 外科医の意見の相違
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンC
介入患者は、静脈内注射を介してアスコルビン酸の2倍の用量を受け取ります
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水溶性ビタミン C 注射液には、静脈注射で投与される 1000 mg のビタミン C が含まれています。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照患者は介入を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血量
時間枠：手術中
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手術中の出血量
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン値
時間枠：手術後6時間および24時間
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手術後のヘモグロビン値
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手術後6時間および24時間
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創傷治癒
時間枠：術後2週間で
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手術後の合併症
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術後2週間で
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入院期間
時間枠：術後2週間まで
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入院期間
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術後2週間まで
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感染
時間枠：術後2週間まで
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2週間までの感染症の発症
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術後2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD、Associatec professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月23日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンCの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)完了