Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs askorbinsyreadministrasjon ved hysterektomi

29. april 2020 oppdatert av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Effekt av askorbinsyreadministrasjon på intraoperativt blodtap og sårheling ved total abdominal hysterektomi

vitamin C eller askorbinsyre har en kjent rolle i vevsreparasjon. på grunn av dets egenskaper(vannløselig), lagres ikke vitamin c i kroppen og når det er utarmet, vil blødningstendensen øke på grunn av dysfunksjonell bindevevsproduksjon i karveggen og det har noen viktige funksjoner i blodplater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien vil 1000 mg vitamin C administreres intravenøst ​​en dag før operasjon og under operasjon hos pasienter som gjennomgår abdominal hysterektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre
  • Røyking forbudt
  • Ingen historie med blødningsforstyrrelser
  • Ingen historie med favisme
  • Ingen historie med livmor, eggstokk, livmorhalskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Trenger injeksjon av vasopressor narkotika
  • Kirurgens uenighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vitamin C
Intervensjonspasienter vil få dobbel dose askorbinsyre via intravenøs injeksjon
Legemiddel: vitamin C
vannløselig vitamin C-injeksjon inneholder 1000 mg vitamin C gitt via intravenøs injeksjon
Andre navn:
  • askorbinsyre
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollpasienter vil ikke få noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volum av blødning
Tidsramme: Under operasjonen
volum av blødning under operasjonen
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinverdi
Tidsramme: 6 og 24 timer etter operasjonen
Hemoglobinverdi etter operasjon
6 og 24 timer etter operasjonen
sårheling
Tidsramme: i løpet av 2 uker etter operasjonen
komplikasjoner etter operasjonen
i løpet av 2 uker etter operasjonen
varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
Varighet på sykehusopphold
opptil 2 uker etter operasjonen
Infeksjon
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
Utvikler infeksjon i opptil 2 uker
opptil 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Etterforskere

  • Studiestol: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere