Administração intravenosa de ácido ascórbico em histerectomia
29 de abril de 2020 atualizado por: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Efeito da administração de ácido ascórbico na perda sanguínea intraoperatória e na cicatrização de feridas em histerectomia abdominal total
a vitamina C ou ácido ascórbico tem papel conhecido na reparação tecidual.
devido às suas propriedades (água_solúvel), a vitamina c não é armazenada no corpo e quando esgotada, a tendência ao sangramento aumentará devido à produção disfuncional de tecidos conjuntivos na parede dos vasos e tem algumas funções importantes nas plaquetas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, 1000 mg de vitamina C serão administrados por via intravenosa um dia antes da cirurgia e durante a cirurgia em pacientes submetidos a histerectomia abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Proibido fumar
- Sem história de distúrbio hemorrágico
- Sem histórico de favismo
- Sem história de útero, ovário, câncer cervical
Critério de exclusão:
- Necessidade de injeção de drogas vasopressoras
- discordância do cirurgião
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vitamina C
Os pacientes da intervenção receberão dose dupla de ácido ascórbico por injeção intravenosa
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A injeção de vitamina C solúvel em água contém 1000 mg de vitamina C que é administrada por injeção intravenosa
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes de controle não receberão nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume de hemorragia
Prazo: Durante a cirurgia
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volume de hemorragia durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de hemoglobina
Prazo: 6 e 24 horas após a cirurgia
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Valor de hemoglobina após a cirurgia
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6 e 24 horas após a cirurgia
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cicatrização de feridas
Prazo: durante 2 semanas após a cirurgia
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complicações após a cirurgia
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durante 2 semanas após a cirurgia
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tempo de permanência no hospital
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital
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até 2 semanas após a cirurgia
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Infecção
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
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Desenvolvimento de infecção até 2 semanas
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até 2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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