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Somministrazione endovenosa di acido ascorbico nell'isterectomia

29 aprile 2020 aggiornato da: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Effetto della somministrazione di acido ascorbico sulla perdita di sangue intraoperatoria e sulla guarigione delle ferite nell'isterectomia addominale totale

la vitamina C o acido ascorbico ha un ruolo noto nella riparazione dei tessuti. a causa delle sue proprietà (solubile in acqua), la vitamina C non viene immagazzinata nel corpo e, una volta esaurita, la tendenza al sanguinamento aumenterà a causa della produzione di tessuto connettivo disfunzionale nella parete del vaso e ha alcune funzioni importanti nelle piastrine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico randomizzato, 1000 mg di vitamina C verranno somministrati per via endovenosa un giorno prima dell'intervento chirurgico e durante l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Vietato fumare
  • Nessuna storia di disturbo emorragico
  • Nessuna storia di favismo
  • Nessuna storia di cancro all'utero, alle ovaie, al collo dell'utero

Criteri di esclusione:

  • Necessità di iniezione di farmaci vasopressori
  • Disaccordo del chirurgo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vitamina C
I pazienti sottoposti a intervento riceveranno una doppia dose di acido ascorbico tramite iniezione endovenosa
Droga: vitamina C
L'iniezione di vitamina C idrosolubile contiene 1000 mg di vitamina C somministrata tramite iniezione endovenosa
Altri nomi:
  • acido ascorbico
Nessun intervento: Controllo
I pazienti di controllo non riceveranno alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume dell'emorragia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
volume di emorragia durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'emoglobina
Lasso di tempo: 6 e 24 ore dopo l'intervento
Valore dell'emoglobina dopo l'intervento chirurgico
6 e 24 ore dopo l'intervento
guarigione delle ferite
Lasso di tempo: durante 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
complicazioni dopo l'intervento chirurgico
durante 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza in ospedale
fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Infezione
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Sviluppo di infezione fino a 2 settimane
fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Investigatori

  • Cattedra di studio: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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