Intraveneuze toediening van ascorbinezuur bij hysterectomie
29 april 2020 bijgewerkt door: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Effect van toediening van ascorbinezuur op intra-operatief bloedverlies en wondgenezing bij totale abdominale hysterectomie
vitamine C of ascorbinezuur speelt een bekende rol bij weefselherstel.
vanwege zijn eigenschappen (in water oplosbaar), wordt vitamine C niet in het lichaam opgeslagen en wanneer het uitgeput is, zal de bloedingsneiging toenemen als gevolg van disfunctionele bindweefselproductie in de vaatwand en het heeft een aantal belangrijke functies in bloedplaatjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde klinische studie zal 1000 mg vitamine C intraveneus worden toegediend een dag voor de operatie en tijdens de operatie bij patiënten die een abdominale hysterectomie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Niet roken
- Geen voorgeschiedenis van bloedingsstoornis
- Geen geschiedenis van favisme
- Geen voorgeschiedenis van baarmoeder-, eierstok-, baarmoederhalskanker
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak om vasopressor-medicijnen te injecteren
- Onenigheid chirurg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vitamine C
Interventiepatiënten krijgen een dubbele dosis ascorbinezuur via een intraveneuze injectie
|
in water oplosbare vitamine C-injectie bevat 1000 mg vitamine C die wordt toegediend via intraveneuze injectie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlepatiënten krijgen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume van de bloeding
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
volume van de bloeding tijdens de operatie
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine waarde
Tijdsspanne: 6 en 24 uur na de operatie
|
Hemoglobinewaarde na de operatie
|
6 en 24 uur na de operatie
|
|
wond genezen
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na de operatie
|
complicaties na een operatie
|
gedurende 2 weken na de operatie
|
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
tot 2 weken na de operatie
|
|
Infectie
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
Infectie ontwikkelen tot 2 weken
|
tot 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .