- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03965637
Laskimonsisäinen askorbiinihapon anto kohdunpoistossa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Askorbiinihapon antamisen vaikutus leikkauksensisäiseen verenhukkaan ja haavan paranemiseen täydellisessä vatsan kohdunpoistossa
C-vitamiinilla tai askorbiinihapolla on tunnettu rooli kudosten korjaamisessa.
ominaisuuksiensa vuoksi (vesiliukoinen) c-vitamiini ei varastoidu elimistöön ja kun se loppuu, verenvuototaipumus lisääntyy johtuen verisuonen seinämän sidekudosten toimintahäiriöstä ja sillä on tärkeitä tehtäviä verihiutaleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 1000 mg C-vitamiinia annetaan suonensisäisesti päivää ennen leikkausta ja leikkauksen aikana potilaille, joille tehdään vatsan kohdunpoisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias ja vanhempi
- Tupakointi kielletty
- Ei aiempia verenvuotohäiriöitä
- Ei favismin historiaa
- Ei historiaa kohtu-, munasarja- tai kohdunkaulan syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve pistää vasopressoreita
- Kirurgien erimielisyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiini
Interventiopotilaat saavat kaksinkertaisen annoksen askorbiinihappoa suonensisäisenä injektiona
|
vesiliukoinen C-vitamiini-injektio sisältää 1000 mg C-vitamiinia, joka annetaan suonensisäisenä injektiona
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollipotilaille ei anneta mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
verenvuodon määrä leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin arvo
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiiniarvo leikkauksen jälkeen
|
6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
komplikaatioita leikkauksen jälkeen
|
2 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Infektio
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kehittyvä infektio jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .