Administración de ácido ascórbico intravenoso en histerectomía
29 de abril de 2020 actualizado por: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Efecto de la administración de ácido ascórbico sobre la pérdida de sangre intraoperatoria y la cicatrización de heridas en histerectomía abdominal total
La vitamina C o ácido ascórbico tiene un papel conocido en la reparación de tejidos.
Debido a sus propiedades (solubles en agua), la vitamina C no se almacena en el cuerpo y cuando se agota, la tendencia al sangrado aumentará debido a la producción disfuncional de tejidos conectivos en la pared del vaso y tiene algunas funciones importantes en las plaquetas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado, se administrarán 1000 mg de vitamina C por vía intravenosa un día antes de la cirugía y durante la cirugía en pacientes sometidas a histerectomía abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- No Fumar
- Sin antecedentes de trastorno hemorrágico
- Sin antecedentes de favismo
- Sin antecedentes de cáncer de útero, ovario, cuello uterino
Criterio de exclusión:
- Necesidad de inyección de fármacos vasopresores
- desacuerdo del cirujano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vitamina C
Los pacientes de la intervención recibirán una dosis doble de ácido ascórbico mediante inyección intravenosa.
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La inyección de vitamina C soluble en agua contiene 1000 mg de vitamina C que se administra por inyección intravenosa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen de hemorragia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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volumen de hemorragia durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 y 24 horas después de la cirugía
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Valor de hemoglobina después de la cirugía
|
6 y 24 horas después de la cirugía
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: durante 2 semanas post cirugía
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complicaciones despues de la cirugia
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durante 2 semanas post cirugía
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital
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hasta 2 semanas después de la cirugía
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Infección
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía
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Desarrollo de infección hasta 2 semanas
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hasta 2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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