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子宫切除术中静脉注射抗坏血酸

2020年4月29日 更新者:Zahra Vahdat Shariatpanahi、Shahid Beheshti University

抗坏血酸给药对全腹式子宫切除术术中失血和伤口愈合的影响

维生素 C 或抗坏血酸在组织修复中具有众所周知的作用。 由于它的特性(水溶性),维生素 C 不会储存在体内,当它耗尽时,由于血管壁结缔组织功能失调而导致出血倾向增加,它在血小板中具有一些重要功能。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在这项随机临床试验中,1000 毫克维生素 C 将在手术前一天和接受腹部子宫切除术的患者在手术期间静脉内给药。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 禁止抽烟
  • 无出血性疾病史
  • 没有野兽派史
  • 无子宫、卵巢、宫颈癌病史

排除标准:

  • 需要注射升压药物
  • 外科医生意见不一

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维生素C
干预患者将通过静脉注射接受双倍剂量的抗坏血酸
水溶性维生素C注射液含有1000毫克维生素C,通过静脉注射给药
其他名称:
  • 抗坏血酸
无干预:控制
对照患者将不接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血量
大体时间:手术期间
手术出血量
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白值
大体时间:手术后6小时和24小时
手术后血红蛋白值
手术后6小时和24小时
伤口愈合
大体时间:术后 2 周内
术后并发症
术后 2 周内
住院时间
大体时间:手术后最多 2 周
住院时间
手术后最多 2 周
感染
大体时间:手术后最多 2 周
感染长达 2 周
手术后最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD、Associatec professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月23日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月26日

首次发布 (实际的)

2019年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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维生素C的临床试验

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