Внутривенное введение аскорбиновой кислоты при гистерэктомии
29 апреля 2020 г. обновлено: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Влияние введения аскорбиновой кислоты на интраоперационную кровопотерю и заживление ран при тотальной абдоминальной гистерэктомии
витамин С или аскорбиновая кислота играют известную роль в восстановлении тканей.
Благодаря своим свойствам (водорастворимый) витамин С не накапливается в организме, и при истощении склонность к кровотечениям будет увеличиваться из-за дисфункциональной продукции соединительной ткани в стенке сосуда, и он выполняет некоторые важные функции в тромбоцитах.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании 1000 мг витамина С будут вводить внутривенно за день до операции и во время операции у пациентов, перенесших абдоминальную гистерэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 лет и старше
- Курение запрещено
- Отсутствие в анамнезе нарушения свертываемости крови
- Нет истории фавизма
- Отсутствие в анамнезе рака матки, яичников, шейки матки
Критерий исключения:
- Необходимость введения вазопрессорных препаратов
- Разногласие хирурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин С
Пациенты, которым будет проведено вмешательство, получат двойную дозу аскорбиновой кислоты внутривенно.
|
водорастворимая инъекция витамина С содержит 1000 мг витамина С, который вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные пациенты не будут получать никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем кровоизлияния
Временное ограничение: Во время операции
|
объем кровопотери во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение гемоглобина
Временное ограничение: Через 6 и 24 часа после операции
|
Значение гемоглобина после операции
|
Через 6 и 24 часа после операции
|
|
лечение раны
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
|
осложнения после операции
|
в течение 2 недель после операции
|
|
продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
до 2 недель после операции
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
Развитие инфекции до 2 недель
|
до 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .