Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podawanie kwasu askorbinowego w histerektomii

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Wpływ podawania kwasu askorbinowego na śródoperacyjną utratę krwi i gojenie się ran po całkowitej histerektomii brzusznej

witamina C lub kwas askorbinowy odgrywa znaną rolę w naprawie tkanek. ze względu na swoje właściwości (rozpuszczalność w wodzie), witamina c nie jest magazynowana w organizmie, a po wyczerpaniu zwiększa się skłonność do krwawień z powodu dysfunkcyjnej produkcji tkanki łącznej w ścianie naczynia i pełni ważne funkcje w płytkach krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym, 1000 mg witaminy C zostanie podane dożylnie na dzień przed operacją i podczas operacji u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zakaz palenia
  • Brak historii skazy krwotocznej
  • Brak historii fawizmu
  • Brak historii raka macicy, jajnika, szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność wstrzyknięcia leków wazopresyjnych
  • Chirurg nie zgadza się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: witamina C
Pacjenci interwencyjni otrzymają podwójną dawkę kwasu askorbinowego we wstrzyknięciu dożylnym
rozpuszczalna w wodzie zastrzyk witaminy C zawiera 1000 mg witaminy C podanej we wstrzyknięciu dożylnym
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość krwotoku
Ramy czasowe: Podczas operacji
objętość krwotoku podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 i 24 godziny po zabiegu
Wartość hemoglobiny po operacji
6 i 24 godziny po zabiegu
gojenie się ran
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po operacji
powikłania po operacji
w ciągu 2 tygodni po operacji
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
do 2 tygodni po operacji
Infekcja
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
Rozwój infekcji do 2 tygodni
do 2 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina C

Subskrybuj