- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03965637
Dożylne podawanie kwasu askorbinowego w histerektomii
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Wpływ podawania kwasu askorbinowego na śródoperacyjną utratę krwi i gojenie się ran po całkowitej histerektomii brzusznej
witamina C lub kwas askorbinowy odgrywa znaną rolę w naprawie tkanek.
ze względu na swoje właściwości (rozpuszczalność w wodzie), witamina c nie jest magazynowana w organizmie, a po wyczerpaniu zwiększa się skłonność do krwawień z powodu dysfunkcyjnej produkcji tkanki łącznej w ścianie naczynia i pełni ważne funkcje w płytkach krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym, 1000 mg witaminy C zostanie podane dożylnie na dzień przed operacją i podczas operacji u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Zakaz palenia
- Brak historii skazy krwotocznej
- Brak historii fawizmu
- Brak historii raka macicy, jajnika, szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność wstrzyknięcia leków wazopresyjnych
- Chirurg nie zgadza się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witamina C
Pacjenci interwencyjni otrzymają podwójną dawkę kwasu askorbinowego we wstrzyknięciu dożylnym
|
rozpuszczalna w wodzie zastrzyk witaminy C zawiera 1000 mg witaminy C podanej we wstrzyknięciu dożylnym
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość krwotoku
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
objętość krwotoku podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 i 24 godziny po zabiegu
|
Wartość hemoglobiny po operacji
|
6 i 24 godziny po zabiegu
|
|
gojenie się ran
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po operacji
|
powikłania po operacji
|
w ciągu 2 tygodni po operacji
|
|
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu
|
do 2 tygodni po operacji
|
|
Infekcja
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
|
Rozwój infekcji do 2 tygodni
|
do 2 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na witamina C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationZakończonyZakażenia wirusem HIVFrancja, Szwajcaria
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
MetseraZakończonyOtyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone