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Administration intraveineuse d'acide ascorbique dans l'hystérectomie

29 avril 2020 mis à jour par: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Effet de l'administration d'acide ascorbique sur la perte de sang peropératoire et la cicatrisation des plaies lors d'une hystérectomie abdominale totale

la vitamine C ou acide ascorbique a un rôle connu dans la réparation des tissus. en raison de ses propriétés (soluble dans l'eau), la vitamine c n'est pas stockée dans le corps et lorsqu'elle est épuisée, la tendance aux saignements augmentera en raison de la production dysfonctionnelle de tissus conjonctifs dans la paroi des vaisseaux et elle a des fonctions importantes dans les plaquettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai clinique randomisé, 1000 mg de vitamine C seront administrés par voie intraveineuse un jour avant la chirurgie et pendant la chirurgie chez les patients qui subissent une hystérectomie abdominale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans et plus
  • Interdiction de fumer
  • Aucun antécédent de trouble hémorragique
  • Pas d'antécédents de favisme
  • Aucun antécédent de cancer de l'utérus, des ovaires ou du col de l'utérus

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'injection de médicaments vasopresseurs
  • Désaccord du chirurgien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vitamine C
Les patients d'intervention recevront une double dose d'acide ascorbique par injection intraveineuse
Médicament: vitamine C
l'injection de vitamine C hydrosoluble contient 1000 mg de vitamine C administrée par injection intraveineuse
Autres noms:
  • acide ascorbique
Aucune intervention: Contrôle
Les patients témoins ne recevront aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume d'hémorragie
Délai: Pendant la chirurgie
volume d'hémorragie pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'hémoglobine
Délai: 6 et 24 heures après la chirurgie
Valeur d'hémoglobine après la chirurgie
6 et 24 heures après la chirurgie
cicatrisation
Délai: pendant 2 semaines après la chirurgie
complications après chirurgie
pendant 2 semaines après la chirurgie
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
Infection
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
Développer une infection jusqu'à 2 semaines
jusqu'à 2 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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