Intravenös administrering av askorbinsyra vid hysterektomi
29 april 2020 uppdaterad av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Effekt av administrering av askorbinsyra på intraoperativ blodförlust och sårläkning vid total abdominal hysterektomi
vitamin C eller askorbinsyra har känd roll i vävnadsreparation.
på grund av dess egenskaper (vattenlösligt), lagras inte c-vitamin i kroppen och när det är utarmat kommer blödningstendensen att öka på grund av dysfunktionell bindvävsproduktion i kärlväggen och det har några viktiga funktioner i blodplättar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kliniska prövning kommer 1000 mg C-vitamin att administreras intravenöst en dag före operation och under operation hos patienter som genomgår bukhysterektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år och äldre
- Ingen rökning
- Ingen historia av blödningsrubbningar
- Ingen historia av favism
- Ingen historia av livmoder-, äggstockscancer, livmoderhalscancer
Exklusions kriterier:
- Behöver injektion av vasopressor läkemedel
- Kirurgens oenighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-vitamin
Interventionspatienter kommer att få dubbel dos av askorbinsyra via intravenös injektion
|
vattenlöslig C-vitamininjektion innehåller 1000 mg C-vitamin som ges via intravenös injektion
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollpatienter kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volym av blödning
Tidsram: Under operation
|
volym av blödning under operationen
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinvärde
Tidsram: 6 och 24 timmar efter operationen
|
Hemoglobinvärde efter operation
|
6 och 24 timmar efter operationen
|
|
sårläkning
Tidsram: under 2 veckor efter operationen
|
komplikationer efter operation
|
under 2 veckor efter operationen
|
|
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: upp till 2 veckor efter operationen
|
Längd på sjukhusvistelse
|
upp till 2 veckor efter operationen
|
|
Infektion
Tidsram: upp till 2 veckor efter operationen
|
Utvecklar infektion upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: zahra vahdat shariatpanahi, MD,PhD, Associatec professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2019
Första postat (Faktisk)
29 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .