- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03969459
임신 중 잔류성 유기 오염 물질에 대한 노출이 모유 구성에 미치는 영향과 신생아에 대한 결과 (PESTIMICOBLAIT)
연구 개요
상태
상세 설명
Picardie는 젊은 인구와 높은 출생률을 가진 하위 지역입니다. 산모의 과시와 신생아의 강조 표시 및 특성화를 통해 살충제에 대한 자궁 내 및 출생 후 노출을 알 수 있고 필요한 경우 이를 제한하기 위한 정보 및 예방 조치를 구현할 수 있습니다.
임신 전후의 살충제 노출에 대한 연구는 환경에 대한 이 시기의 취약성과 아동의 건강에 대한 즉각적인 결과뿐만 아니라 장기적으로 성인기의 만성 병리 발달에 대한 영향 때문에 매우 중요합니다. 이 연구를 통해 신생아 장내 미생물의 설치에 대한 POPs의 영향을 평가할 수 있습니다.
100쌍의 모자가 이 프로젝트에 포함될 것입니다. 신생아의 모유, 태변, 대변 20mL를 채취합니다. 잔류성 유기 오염 물질의 함량을 평가하고 분리하기 위해 모유에 대해 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피 또는 액체상 분석을 수행합니다. 각 우유 샘플의 화학 성분 분석이 수행됩니다. 한편으로는 모유, 다른 한편으로는 태변과 안장에 있는 세균을 계수하기 위한 세균학적 연구가 실현될 것입니다. 분리되고 확인된 세균의 DNA는 분자생물학 기술로 비교되어 모유, 태변 및 신생아 대변의 미생물군 내에서 세균의 동일성 또는 비동일성을 결정합니다. 살충제에 의한 모유 오염이 신생아의 건강에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
100쌍의 모자가 이 프로젝트에 포함될 예정입니다. 신생아는 무월경 33주 이전에 태어났거나 만삭아로 최소 37주 무월경을 겪었습니다.
어머니는 포함 당시 18세에서 42세 사이였습니다.
설명
포함 기준:
- 무월경 33주 전에 태어난 신생아 또는 무월경 37주 이상 만삭에 태어난 신생아
- 포함 당시 18세에서 42세 사이의 어머니
- 부모의 권리를 박탈당하지 않은 어머니
- 서명된 동의서
- 어머니가 피카르디 소지역에서 최소 6개월 이상 거주
제외 기준:
- 출생 기간이 33주에서 37주 사이에 무월경인 신생아
- 어머니 미성년자 또는 42세 이상
- 부모의 권리를 박탈당한 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 살충제 양 측정
기간: 출산 후 0일에서 4일 사이
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살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
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출산 후 0일에서 4일 사이
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모유의 살충제 양 측정
기간: 산후 7일~15일 사이
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살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
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산후 7일~15일 사이
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모유의 살충제 양 측정
기간: 산후 21일~30일 사이
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살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
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산후 21일~30일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 출산 후 0일에서 4일 사이
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모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
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출산 후 0일에서 4일 사이
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모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 산후 7일~15일 사이
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모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
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산후 7일~15일 사이
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모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 산후 21일~30일 사이
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모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
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산후 21일~30일 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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