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임신 중 잔류성 유기 오염 물질에 대한 노출이 모유 구성에 미치는 영향과 신생아에 대한 결과 (PESTIMICOBLAIT)

2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
역학 연구는 지속성 유기 오염 물질(POP)에 대한 조기 노출과 신생아의 건강 결과를 연결합니다. 실험적 연구는 장내 미생물에 대한 POP의 영향을 보여주었습니다. 이 프로젝트는 노출된 집단에서 모유의 POPs 함량을 특성화하고 신생아의 모유 구성 및 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 건강 결과는 신생아의 임상적 후속 조치에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

Picardie는 젊은 인구와 높은 출생률을 가진 하위 지역입니다. 산모의 과시와 신생아의 강조 표시 및 특성화를 통해 살충제에 대한 자궁 내 및 출생 후 노출을 알 수 있고 필요한 경우 이를 제한하기 위한 정보 및 예방 조치를 구현할 수 있습니다.

임신 전후의 살충제 노출에 대한 연구는 환경에 대한 이 시기의 취약성과 아동의 건강에 대한 즉각적인 결과뿐만 아니라 장기적으로 성인기의 만성 병리 발달에 대한 영향 때문에 매우 중요합니다. 이 연구를 통해 신생아 장내 미생물의 설치에 대한 POPs의 영향을 평가할 수 있습니다.

100쌍의 모자가 이 프로젝트에 포함될 것입니다. 신생아의 모유, 태변, 대변 20mL를 채취합니다. 잔류성 유기 오염 물질의 함량을 평가하고 분리하기 위해 모유에 대해 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피 또는 액체상 분석을 수행합니다. 각 우유 샘플의 화학 성분 분석이 수행됩니다. 한편으로는 모유, 다른 한편으로는 태변과 안장에 있는 세균을 계수하기 위한 세균학적 연구가 실현될 것입니다. 분리되고 확인된 세균의 DNA는 분자생물학 기술로 비교되어 모유, 태변 및 신생아 대변의 미생물군 내에서 세균의 동일성 또는 비동일성을 결정합니다. 살충제에 의한 모유 오염이 신생아의 건강에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

100쌍의 모자가 이 프로젝트에 포함될 예정입니다. 신생아는 무월경 33주 이전에 태어났거나 만삭아로 최소 37주 무월경을 겪었습니다.

어머니는 포함 당시 18세에서 42세 사이였습니다.

설명

포함 기준:

  • 무월경 33주 전에 태어난 신생아 또는 무월경 37주 이상 만삭에 태어난 신생아
  • 포함 당시 18세에서 42세 사이의 어머니
  • 부모의 권리를 박탈당하지 않은 어머니
  • 서명된 동의서
  • 어머니가 피카르디 소지역에서 최소 6개월 이상 거주

제외 기준:

  • 출생 기간이 33주에서 37주 사이에 무월경인 신생아
  • 어머니 미성년자 또는 42세 이상
  • 부모의 권리를 박탈당한 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 살충제 양 측정
기간: 출산 후 0일에서 4일 사이
살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
출산 후 0일에서 4일 사이
모유의 살충제 양 측정
기간: 산후 7일~15일 사이
살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
산후 7일~15일 사이
모유의 살충제 양 측정
기간: 산후 21일~30일 사이
살충제에 의한 모유의 오염 평가는 20ml의 모유 샘플에 대해 수행됩니다.
산후 21일~30일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 출산 후 0일에서 4일 사이
모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
출산 후 0일에서 4일 사이
모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 산후 7일~15일 사이
모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
산후 7일~15일 사이
모유의 살충제 양 측정과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
기간: 산후 21일~30일 사이
모유의 살충제 오염과 모유의 미생물 구성 사이의 상관관계
산후 21일~30일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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