Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av exponering för långlivade organiska föroreningar under graviditeten på sammansättningen av bröstmjölk och konsekvenserna för det nyfödda barnet (PESTIMICOBLAIT)

21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologiska studier kopplar tidig exponering för långlivade organiska föroreningar (POP) med hälsokonsekvenser hos nyfödda. Experimentella studier har visat effekten av POPs på tarmmikrobiotan. Detta projekt syftar till att karakterisera POP-halten i bröstmjölk i en exponerad population och att utvärdera påverkan på bröstmjölkssammansättning och tarmmikrobiotaetablering hos nyfödda. Hälsokonsekvenserna kommer att utvärderas av den kliniska uppföljningen av den nyfödda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Picardie är en delregion med en ung befolkning och en hög födelsetal. Framhävningen och karakteriseringen av en moderns utställning och det nyfödda kommer att göra det möjligt att känna till den in utero och postnatala exponeringen för bekämpningsmedlen, och om nödvändigt att genomföra åtgärder för information och förebyggande anpassade för att begränsa den.

Studiet av exponering för bekämpningsmedel under den perikonceptionella perioden, före och efter födseln, är avgörande på grund av denna periods sårbarhet för miljön och dess omedelbara konsekvenser på barnets hälsa men också på lång sikt på utvecklingen av kroniska patologier i vuxen ålder. Denna studie kommer att tillåta oss att bedöma effekten av POPs på installationen av tarmmikrobiota hos nyfödda.

100 mamma-barn-par kommer att ingå i detta projekt. Prover på 20 ml bröstmjölk, mekonium och avföring från nyfödda kommer att tas. Gaskromatografi eller vätskefasanalyser i kombination med masspektrometri kommer att utföras på bröstmjölk för att utvärdera innehållet av långlivade organiska föroreningar och för att isolera dem. En analys av den kemiska sammansättningen av varje mjölkprov kommer att utföras. En bakteriologisk studie för uppräkningen av bakterierna i modersmjölken å ena sidan och sedan i mekoniumet och sadlarna hos de nyfödda å andra sidan kommer att genomföras. DNA från isolerade och identifierade bakterier kommer att jämföras med molekylärbiologiska tekniker för att fastställa deras identitet eller icke-identitet inom mikrobiotan av bröstmjölk, mekonium och nyfödd avföring. Effekten av förorening av bröstmjölk av bekämpningsmedel på hälsan hos nyfödda kommer att studeras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 mamma-barn-par kommer att ingå i detta projekt. Nyfödda föddes före 33 veckors amenorré eller vid termin födda minst 37 veckors amenorré.

mamman är i åldern 18 till 42 år vid tidpunkten för inkluderingen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödd född före 33 veckors amenorré eller vid termin född minst 37 veckors amenorré
  • mamma i åldern 18 till 42 år vid tidpunkten för inkluderingen
  • mamma inte berövad föräldrarätt
  • undertecknat berörda samtycke
  • mamman har bott i minst 6 månader i Picardie subregion

Exklusions kriterier:

  • nyfödd vars födelsetid är mellan 33 och 37 veckors amenorré
  • mamma underårig eller över 42 år
  • mamma berövad sina föräldrarättigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 0 och dag 4 efter förlossningen
utvärderingen av kontamineringen av modersmjölken med bekämpningsmedel kommer att göras på 20 ml bröstmjölkprov.
mellan dag 0 och dag 4 efter förlossningen
mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 7 och dag 15 efter förlossningen
utvärderingen av kontamineringen av modersmjölken med bekämpningsmedel kommer att göras på 20 ml bröstmjölkprov.
mellan dag 7 och dag 15 efter förlossningen
mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 21 och dag 30 efter förlossningen
utvärderingen av kontamineringen av modersmjölken med bekämpningsmedel kommer att göras på 20 ml bröstmjölkprov.
mellan dag 21 och dag 30 efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken och mikrobiotasammansättningen i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 0 och dag 4 efter förlossningen
korrelation mellan bekämpningsmedel kontaminering av modersmjölk och mikrobiota sammansättning i modersmjölk
mellan dag 0 och dag 4 efter förlossningen
korrelation mellan mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken och mikrobiotasammansättningen i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 7 och dag 15 efter förlossningen
korrelation mellan bekämpningsmedel kontaminering av modersmjölk och mikrobiota sammansättning i modersmjölk
mellan dag 7 och dag 15 efter förlossningen
korrelation mellan mått på mängden bekämpningsmedel i modersmjölken och mikrobiotasammansättningen i modersmjölken
Tidsram: mellan dag 21 och dag 30 efter förlossningen
korrelation mellan bekämpningsmedel kontaminering av modersmjölk och mikrobiota sammansättning i modersmjölk
mellan dag 21 och dag 30 efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

31 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera