Влияние воздействия стойких органических загрязнителей во время беременности на состав грудного молока и последствия для новорожденных (PESTIMICOBLAIT)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пикардия — субрегион с молодым населением и высокой рождаемостью. Выделение и характеристика материнского организма и новорожденного позволит узнать внутриутробное и постнатальное воздействие пестицидов и, при необходимости, принять меры информирования и профилактики, адаптированные для его ограничения.
Изучение воздействия пестицидов в периконцепционный период, до и после рождения имеет решающее значение из-за уязвимости этого периода к окружающей среде и его непосредственных последствий для здоровья ребенка, а также в долгосрочной перспективе для развития хронических патологий во взрослом возрасте. Данное исследование позволит оценить влияние СОЗ на установку кишечной микробиоты новорожденных.
В этом проекте примут участие 100 пар мать-ребенок. Будут взяты образцы 20 мл грудного молока, мекония и кала новорожденных. Анализы газовой хроматографии или жидкой фазы в сочетании с масс-спектрометрией будут проводиться на грудном молоке для оценки содержания стойких органических загрязнителей и их выделения. Будет проведен анализ химического состава каждой пробы молока. Будет проведено бактериологическое исследование для подсчета микробов в материнском молоке с одной стороны, затем в меконии и седлах новорожденных с другой стороны. ДНК выделенных и идентифицированных микробов будут сравнивать с помощью методов молекулярной биологии, чтобы определить их идентичность или неидентичность в составе микробиоты грудного молока, мекония и стула новорожденного. Будет изучено влияние загрязнения грудного молока пестицидами на здоровье новорожденного
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этот проект будут включены 100 пар мать-ребенок Новорожденные, родившиеся до 33 недель аменореи или в срок не менее 37 недель аменореи.
возраст матери от 18 до 42 лет на момент включения
Описание
Критерии включения:
- новорожденный, рожденный до 33 недель аменореи или в срок не менее 37 недель аменореи
- мать в возрасте от 18 до 42 лет на момент включения
- мать не лишенная родительских прав
- подписанное заинтересованное согласие
- мать прожила не менее 6 месяцев в субрегионе Пикардия
Критерий исключения:
- новорожденный, срок рождения которого составляет от 33 до 37 недель аменореи
- мать несовершеннолетняя или старше 42 лет
- мать лишена родительских прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера количества пестицидов в материнском молоке
Временное ограничение: между 0 и 4 днем после родов
|
оценка загрязнения материнского молока пестицидами будет проводиться на 20 мл образца грудного молока.
|
между 0 и 4 днем после родов
|
|
мера количества пестицидов в материнском молоке
Временное ограничение: с 7 по 15 день после родов
|
оценка загрязнения материнского молока пестицидами будет проводиться на 20 мл образца грудного молока.
|
с 7 по 15 день после родов
|
|
мера количества пестицидов в материнском молоке
Временное ограничение: с 21 по 30 день после родов
|
оценка загрязнения материнского молока пестицидами будет проводиться на 20 мл образца грудного молока.
|
с 21 по 30 день после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между показателем количества пестицидов в материнском молоке и составом микробиоты в материнском молоке
Временное ограничение: между 0 и 4 днем после родов
|
корреляция между контаминацией пестицидами материнского молока и составом микробиоты в материнском молоке
|
между 0 и 4 днем после родов
|
|
корреляция между показателем количества пестицидов в материнском молоке и составом микробиоты в материнском молоке
Временное ограничение: с 7 по 15 день после родов
|
корреляция между контаминацией пестицидами материнского молока и составом микробиоты в материнском молоке
|
с 7 по 15 день после родов
|
|
корреляция между показателем количества пестицидов в материнском молоке и составом микробиоты в материнском молоке
Временное ограничение: с 21 по 30 день после родов
|
корреляция между контаминацией пестицидами материнского молока и составом микробиоты в материнском молоке
|
с 21 по 30 день после родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .