Impatto dell'esposizione a inquinanti organici persistenti durante la gravidanza sulla composizione del latte materno e conseguenze sul neonato (PESTIMICOBLAIT)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Picardie è una sottoregione con una popolazione giovane e un alto tasso di natalità. L'evidenziazione e la caratterizzazione di un'esposizione materna e del neonato consentiranno di conoscere l'esposizione in utero e postnatale ai pesticidi e, se necessario, attuare misure di informazione e prevenzione atte a limitarla.
Lo studio dell'esposizione ai pesticidi nel periodo periconcezionale, ante e postnatale è cruciale a causa della vulnerabilità di questo periodo all'ambiente e delle sue conseguenze immediate sulla salute del bambino ma anche a lungo termine sullo sviluppo di patologie croniche in età adulta. Questo studio ci permetterà di valutare l'impatto dei POP sull'impianto del microbiota intestinale del neonato.
100 coppie madre-figlio saranno incluse in questo progetto. Verranno prelevati campioni di 20 ml di latte materno, meconio e feci dei neonati. Sul latte materno verranno effettuate analisi gascromatografiche o in fase liquida abbinate alla spettrometria di massa per valutare il contenuto di inquinanti organici persistenti e per isolarli. Verrà eseguita un'analisi della composizione chimica di ciascun campione di latte. Verrà realizzato uno studio batteriologico per il conteggio dei germi nel latte materno da un lato poi nel meconio e nelle selle del neonato dall'altro. Il DNA dei germi isolati e identificati sarà confrontato mediante tecniche di biologia molecolare per determinare la loro identità o non identità all'interno del microbiota del latte materno, del meconio e delle feci del neonato. Sarà studiato l'impatto della contaminazione del latte materno da pesticidi sulla salute del neonato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
100 coppie madre-figlio saranno incluse in questo progetto Neonati nati prima delle 33 settimane di amenorrea o nati a termine almeno 37 settimane di amenorrea.
la madre ha un'età compresa tra 18 e 42 anni al momento dell'inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati nati prima di 33 settimane di amenorrea o nati a termine almeno 37 settimane di amenorrea
- madre di età compresa tra 18 e 42 anni al momento dell'inclusione
- madre non privata della potestà genitoriale
- consenso firmato in questione
- madre che ha vissuto per almeno 6 mesi nella subregione Picardie
Criteri di esclusione:
- neonato il cui termine alla nascita è compreso tra 33 e 37 settimane di amenorrea
- madre minorenne o di età superiore a 42 anni
- madre privata della potestà genitoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura della quantità di pesticidi nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 4 dopo il parto
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la valutazione della contaminazione del latte materno da pesticidi sarà effettuata su un campione di 20 ml di latte materno.
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tra il giorno 0 e il giorno 4 dopo il parto
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misura della quantità di pesticidi nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 15 dopo il parto
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la valutazione della contaminazione del latte materno da pesticidi sarà effettuata su un campione di 20 ml di latte materno.
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tra il giorno 7 e il giorno 15 dopo il parto
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misura della quantità di pesticidi nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 21 e il giorno 30 dopo il parto
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la valutazione della contaminazione del latte materno da pesticidi sarà effettuata su un campione di 20 ml di latte materno.
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tra il giorno 21 e il giorno 30 dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra misura della quantità di pesticidi nel latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 4 dopo il parto
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correlazione tra contaminazione da pesticidi del latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
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tra il giorno 0 e il giorno 4 dopo il parto
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correlazione tra misura della quantità di pesticidi nel latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 15 dopo il parto
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correlazione tra contaminazione da pesticidi del latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
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tra il giorno 7 e il giorno 15 dopo il parto
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correlazione tra misura della quantità di pesticidi nel latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
Lasso di tempo: tra il giorno 21 e il giorno 30 dopo il parto
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correlazione tra contaminazione da pesticidi del latte materno e composizione del microbiota nel latte materno
|
tra il giorno 21 e il giorno 30 dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su raccolta del latte materno
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreSconosciuto
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IgenomixNon ancora reclutamento
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KK Women's and Children's HospitalAttivo, non reclutanteFallimento della crescita | Neonato con peso alla nascita molto basso | Latte materno donatoSingapore
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